Трентал способ применения

Трентал способ применения

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N014229/01-210508

Торговое название препарата: Трентал ®

Международное непатентованное название (МНН): пентоксифиллин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.

Состав:
Активное вещество: пентоксифиллин — 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер, натрия гидроксил, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание: почти прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство.
Код ATX C04AD03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
В качестве активного действующего вещества Трентал содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Лечение Тренталом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Фармакокинетика
После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.
После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Основной активный метаболит 1-(5-пифоксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) имеет концентрацию в плазме крови в два раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина.
Период полувыведения пентоксифиллина после перорального введения составляет 1.6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.
У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает.

Показания к применению
Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (например, трофические язвы голени, гангрена).
Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

  • с повышенной чувствительностью к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из наполнителей;
  • с массивными кровотечениями;
  • с обширными кровоизлияниями в сетчатку глаза;
  • с кровоизлияниями в мозг;
  • с острым инфарктом миокарда;
  • в возрасте до 18 лет;
  • при беременности и в период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с:

  • тяжелыми сердечными аритмиями (риск ухудшения аритмии);
  • артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»);
  • хронической сердечной недостаточностью;
  • язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки:
  • нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»);
  • тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»);
  • после недавно перенесенных оперативных вмешательств;
  • повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Относительно кровотечений см. раздел «Противопоказания».

Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза составляет: одна таблетка Трентала три раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза -400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством поды.
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (нацисты с тяжелой формой ИБС или с тем од и нам и чески значимыми стенозами сосудов головного мозга). 13 этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочные эффекты
В случаях, когда Трентал используется в больших дозах могут возникнуть следующие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги;
со cтороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней част грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;
со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея;
со стороны сердечно-сосудистой cиcтемы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;
со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия;
со стороны органов чувств: нарушение зрения, скатома;
аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутри печеночного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Передозировка
Клиническая картина: головокружение, позывы на рвоту, падение артериальной: давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги,
В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено па поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Особые указания
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией пo применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С .
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Компанией Авентис Фарма Лтд., Индия.
54/А Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай — 400093.

Претензии потребителей направлять по адресу в России
115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр.2.

Торговое название: Трентал ®
Международное непатентованное название: Пентоксифиллин
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.

Трентал инструкция по применению (уколы в ампулах)

Трентал инструкция по применению (уколы в ампулах):

  1. Состав и свойства
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Применение (способ, дозировка)
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания
  7. Лекарственные взаимодействия
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Упаковка, хранение и производитель
  11. Официальная инструкция (скачать)

Пентоксифиллин — улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует ФДЭ, повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов), возрастанию УОК (ударного объёма крови) и МОК (минутного объёма крови) без значительного изменения частоты сердечных сокращений.
Википедия

Состав и свойства Трентал (уколы)

1 мл раствора содержит:

  • активное вещество: пентоксифиллин 20,00 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.

Код ATX: C04AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении пентоксифиллин поступает непосредственно в кровоток, при этом практически сразу же достигается максимальная концентрация его в крови и развивается максимальный эффект.

Объем распределения достигает средних значений 280 — 465 литров при болюсном введении дозами 25 — 100 мг.

Связывания пентоксифиллина с человеческим альбумином не обнаружено.

Пентоксифиллин метаболизируется в значительной степени как после перорального так и после внутривенного введения.

Этот процесс начинается вскоре после введения и обладает свойствами насыщаемого метаболизма «первичного прохождения».

Химическая структура 7 продуктов биотрансформации (MI-MVII) пентоксифиллина в настоящее время выявлена.

Основные метаболиты — MV, MI, MVII — обнаружены в крови вскоре после введения. MV достигает самых высоких концентраций.

Читайте также:  Стрептококк в мазке чем лечить

Период полувыведения исходного соединения и его трех метаболитов варьирует от 0,5 до 1,5 часов.

Реологические исследования показали, что является возможным охарактеризовать

практически одинаково важные фармакологические метаболиты I, IV и V как исходное соединение.

Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет, примерно 1,6 часа.

Приблизительно 90% — 95% вещества выводится почками в форме метаболитов и приблизительно 5% с калом.

Особая группа больных

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедлено у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Трентал повышает нарушенную деформируемость эритроцитов, снижает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов, снижает уровень фибриногена и адгезию лейкоцитов к эндотелию, снижает активацию лейкоцитов и вызываемое ею поражение эндотелия, снижает вязкость крови.

Следовательно, Трентал способствует микроциркуляторной перфузии, путем улучшения текучести крови и оказывая антитромботические эффекты.

Периферическое сопротивление может слегка снизиться, если Трентал вводится в высоких дозах или в виде быстрой инфузии.

Трентал оказывает умеренный положительный инотропный эффект на сердце.

Показания к применению Трентал

  • окклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота или боли в покое)
    трофические поражения (например, язвы и гангрена ног);
  • сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
  • нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями.

Применение Трентал (способ, дозировка)

Дозировка и способ введения (пероральный или внутривенный) зависят от типа и тяжести нарушений кровообращения и индивидуальной лекарственной переносимости больным.

Как правило, дозу подбирают, руководствуясь следующими принципами:

II стадия ОБПА (перемежающаяся хромота) и нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка пероральной терапии

Инфузию 100 мг — 600 мг Трентала рекомендуется вводить один или два раза в сутки.

Инфузию Трентала рекомендуется вводить в соответствующем инфузионном растворе; в зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий.

В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с контролируемым объёмом.

Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг Трентала (внутривенно + перорально).

Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифилина (перорально).

III и IV стадии ОБПА

Общую суточную дозу 1200 мг Трентала рекомендуется вводить в соответствующем растворе-носителе либо как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий.

В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объёмом.

Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать одной таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).

Особые группы больных

Применение в педиатрии

Опыта по применению у детей нет.

Нарушение функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30 — 50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами у пациентов с гипотензией и больных с нестабильным кровообращением, а также у пациентов, подверженных особому риску из-за снижения артериального давления (например, больные с тяжёлой ишемической болезнью сердца или выраженными стенозами кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг).

В таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Введение

Действительно только для пероральных форм

Обычная доза составляет 400 мг Трентала по 2-3 раза в сутки или 600 мг дважды в сутки.

Действительно для лекарственных форм, предназначенных для парентерального введения

Продолжительность инфузии должна быть не меньше 60 минут на 100 мг Трентала.

Взаимное влияние на лабораторные и диагностические тесты
Злоупотребление и зависимость

Побочные действия

  • головокружение, головная боль, асептический менингит;
  • ажитация, нарушение сна;
  • зуд, эритема, крапивница, сыпь;
  • приливы жара, кровотечение;
  • аритмия, тахикардия, стенокардия;
  • желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, слюнотечение;
  • холестаз (внутрипечёночный);
  • повышение трансаминаз, снижение артериального давления;
  • тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;
  • анафилактическая реакция, анафилактоиднаяреакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания Трентал

  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к какому-либо из вспомогательных веществ;
  • больные с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения);
  • обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность (недостаточно данных);
  • период грудного вскармливания (недостаточно данных).

Лекарственные взаимодействия

С инсулином и антидиабетическими средствами для приема внутрь.

Глюкозопонижающий эффект инсулина и других пероральных противодиабетических средств в крови может усиливаться.

Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать больных, находящихся на медикаментозном лечении по поводу сахарного диабета.

С лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови

Случаи повышения противосвёртывающей активности (риск развития кровотечений) из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у больных, одновременно принимающих пентоксифиллин и ингибиторы витамина К.

Поэтому в начале лечения Тренталом или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов.

Следует принять во внимание

Трентал может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других соединений, способных оказывать гипотензивное действие.

С теофиллином

Одновременное введение Трентала с теофиллином может повысить концентрацию теофиллина у некоторых больных.

Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

С ципрофлоксацином

У некоторых пациентов при одновременном применении Трентала и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови.

В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов

При одновременном применении Трентала с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, анциклимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения.

Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

С циметидином

Совместное применение с циметидином может привести к повышению концентрации пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови.

Особые указания

Меры предосторожности

При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Трентала нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача.

Особенно тщательный мониторинг требуется у больных:

  • с кровоизлиянием в мозг;
  • с пролиферирующей диабетической ретинопатией;
  • с тяжёлыми сердечными аритмиями;
  • с инфарктом миокарда;
  • с гипотензией;
  • с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
  • с тяжёлым нарушением функции печени;
  • с повышенной тенденцией к кровотечению (см. также «Противопоказания»);
  • находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К (см. также «Лекарственные взаимодействия»);
  • находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. также «Лекарственные взаимодействия»);
  • находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (например, пациенты с тяжелой формой ИБС или значимым стенозом кровеносных сосудов снабжающих головной мозг).

Применение в педиатрии

Опыта по применению Трентала у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение Трентала во время беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах.

Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Тренталом женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка Трентал

Симптомы

Начальными симптомами острой передозировки Тренталом могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или падение артериального давления.

Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация, приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тоноклонические конвульсии и в качестве признака желудочно-кишечного кровотечения, рвота кофейной гущей.

Лечение

Специфический антидот неизвестен.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата в ампулах бесцветного стекла с синей точкой (линия разлома) выше горлышка.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° С до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Производитель Санофи Индия Лимитед, Индия

Инструкция Трентал (уколы в ампулах)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Трентал, производителя Санофи Индия Лимитед.

Трентал инструкция по применению уколы в ампулах

Добавить комментарий Отменить ответ

Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

  • Наш Facebook
  • Наш ВКонтакте
  • Наш Twitter
  • Наши Одноклассники
  • Наш Яндекс.Дзен
  • Наш Instagram

Инструкции по применению © 2020
Проект носит информационный характер и не является публичной офертой. �� Возрастное ограничение 18+

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трентал ®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий почти прозрачный, бесцветный.

1 мл
пентоксифиллин20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы прозрачного стекла (тип I) с точкой разлома (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые без покрытия (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Трентал ® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

Читайте также:  Статистика сколиоза у детей

Активное вещество препарата Трентал ® — пентоксифиллин — представляет собой производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

Пентоксифиллин имеет большой V d (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме.

T 1/2 пентоксифиллина после в/в введения составляет 1.6 ч. Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

У пациентов с нарушением функции печени T 1/2 пентоксифиллина удлиняется и повышается его абсолютная биодоступность.

Показания препарата Трентал ®

  • окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
  • трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
  • нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
  • нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
  • отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
H31.1 Дегенерация сосудистой оболочки глаза
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H80 Отосклероз
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L89 Декубитальная язва и область давления
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата Трентал ® .

Доза устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Рекомендуемая доза составляет от 100 мг до 600 мг препарата Трентал ® , разведенная в 250 мл или 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1-2 раза/сут.

Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы.

100 мг препарата Трентал ® должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 мин.

Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать препарат Трентал ® для приема внутрь. При этом общая суточная доза препарата Трентал ® (в/в инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по классификации Фонтейна) показана длительная в/в инфузия препарата Трентал ® в дозе 1200 мг в течение 24 ч. Эту дозу можно разделить на два инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться, по крайней мере, в течение 6 ч. При этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле: 0.6 мг пентоксифиллина на кг массы тела в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.

При поддерживающей терапии переходят на прием препарата Трентал ® внутрь.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозу на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата Трентал ® пациентом.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени .

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочное действие

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия, «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

  • массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);
  • обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • острый инфаркт миокарда;
  • беременность (недостаточно данных);
  • период грудного вскармливания (недостаточно данных);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения течения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД, см. раздел «Режим дозирования»); высоким риском снижения АД (в т.ч. при тяжелой ИБС или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга); хронической сердечной недостаточностью; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Режим дозирования»); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К], см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); одновременном применении с ципрофлоксацином (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); одновременном применении с теофиллином (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал ® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывания крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.

Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу препарата Трентал ® .

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении в/в инфузий пациент должен находиться в положении лежа.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).

Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «С осторожностью»).

Условия хранения препарата Трентал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С.

Цены в интернет-аптеках:

Трентал – лекарственный препарат сосудорасширяющего, нормализующего реологические свойства крови и улучшающего микроциркуляцию действия.

Форма выпуска и состав

Трентал выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
  • таблетки пролонгированного действия (Трентал 400), 400 мг: двояковыпуклые, продолговатые, белого цвета, с гравировкой АТА на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: бесцветный, почти прозрачный (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул).

Состав на 1 таблетку, покрытую кишечнорастворимой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: пентоксифиллин – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, лактоза;
  • пленочная оболочка: макрогол 8000, метакриловой кислоты сополимер, титана диоксид, натрия гидроксид, тальк.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: пентоксифиллин – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат, повидон, тальк;
  • пленочная оболочка: макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, бензиловый спирт, тальк.

Состав на 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий:

  • действующее вещество: пентоксифиллин – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид.

Показания к применению

  • нарушения мозгового кровообращения (церебральный атеросклероз, последствиями которого являются головокружение, нарушение концентрации внимания и ухудшение памяти);
  • постинсультные и ишемические состояния;
  • нарушения периферического кровообращения атеросклеротического происхождения (например, диабетическая ангиопатия, перемежающаяся хромота), посттромботический синдром, обморожения, трофические нарушения (например, гангрена, трофическая язва голени) (для препарата в форме раствора для инфузий);
  • снижение слуха, отосклероз и дегенеративные изменения на фоне патологии кровеносных сосудов внутреннего уха;
  • нарушения кровообращения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке.

Противопоказания

  • острый инфаркт миокарда;
  • тяжелые аритмии (для раствора для инфузий);
  • неконтролируемая артериальная гипотензия (для раствора для инфузий);
  • массивные кровотечения;
  • кровоизлияния в мозг;
  • обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
  • тяжелые атеросклеротические поражения мозговых или коронарных артерий (для раствора для инфузий);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим метилксантинам.

Относительные (Трентал применяют с осторожностью):

  • артериальная гипотензия;
  • тяжелые сердечные аритмии (для таблеток);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;
  • повышенная склонность к кровоточивости (при нарушениях в системе свертывания крови или при применении антикоагулянтов);
  • недавно перенесенные оперативные вмешательства.

Способ применения и дозировка

Дозировку устанавливает врач, учитывая индивидуальные особенности пациента.

Таблетки Трентал и Трентал 400

Препарат в форме таблеток принимают внутрь, во время приема пищи или сразу после еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Стандартная начальная доза Трентала составляет по 1 таблетке (100 мг) три раза в сутки. Затем дозу постепенно повышают до 200 мг два или три раза в сутки. Максимальная разовая доза препарата – 400 мг.

Таблетки пролонгированного действия Трентал 400 назначают по 1 таблетке два или три раза в сутки.

Максимальная доза – 1200 мг пентоксифиллина в сутки.

При нарушениях функции почек возможно уменьшение дозы до 1–2 таблеток в сутки.

Раствор для инфузий Трентал

Препарат в форме раствора для инфузий вводят внутривенно, капельно. Способ назначения и дозу определяет лечащий врач, который учитывает тяжесть нарушений кровообращения и индивидуальную переносимость пентоксифиллина.

Стандартная доза составляет по 200 мг (2 ампулы) или по 300 мг (3 ампулы) два раза в сутки (утром и днем). Перед введением концентрат разводят в 250 мл или 500 мл растворителя. В качестве растворителя может быть использован раствор Рингера или 0,9% раствор хлорида натрия. Для введения пригодны только прозрачные растворы.

Длительность внутривенной инфузии должна составлять не менее 60 минут. При сердечной недостаточности может возникнуть необходимость применения препарата в меньших объемах.

После дневной инфузии возможен дополнительный прием 2 таблеток Трентала 400. При более длительном интервале между двумя инфузиями одна из дополнительно назначенных таблеток может быть принята раньше (в полдень).

Если проведение внутривенной инфузии возможно только один раз в день, назначают дополнительно 3 таблетки Трентала 400 (2 таблетки в полдень и 1 таблетка вечером).

В тяжелых случаях (при гангрене и трофических язвах) показана длительная внутривенная инфузия в течение 24 часов.

Максимальная доза пентоксифиллина, вводимая парентерально в течение 24 часов, не должна превышать 1200 мг.

При почечной недостаточности необходимо уменьшить дозировку на 30–50% (в зависимости от индивидуальной переносимости препарата). При тяжелых нарушениях функции печени также требуется снижение дозы.

У пациентов с низким артериальным давлением и лиц из группы риска по артериальной гипотензии лечение начинают малыми дозами, которые постепенно увеличивают.

Побочные действия

При применении Трентала в больших дозах или при высокой скорости внутривенной инфузии могут возникать побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • пищеварительная система: анорексия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, атония кишечника;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, снижение артериального давления, тахикардия, прогрессирование стенокардии, кардиалгия;
  • органы кроветворения и система гемостаза: панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов слизистых оболочек, кожи, кишечника и желудка;
  • нервная система: нарушения сна, головная боль, тревожность, судороги, головокружение;
  • органы чувств: скотома, нарушение зрения;
  • кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: отеки, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, гиперемия кожи лица, повышенная ломкость ногтей;
  • аллергические реакции: крапивница, зуд и покраснение кожи, анафилактический шок, отек Квинке.

Очень редко при применении Трентала развивается внутрипеченочный холестаз, повышается активность ферментов печени и щелочной фосфатазы и возникает асептический менингит.

При приеме препарата в форме таблеток возможно появление таких дополнительных побочных эффектов как тошнота, рвота, чувство переполненности и давления в области желудка, диарея.

Особые указания

Лечение препаратом Трентал следует проводить под контролем артериального давления.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин и пероральные гипогликемические препараты, при применении больших доз пентоксифиллина может возникать выраженная гипогликемия (требуется коррекция дозы гипогликемических средств).

При совместном применении с антикоагулянтами необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

При лечении Тренталом пациентов, которые недавно перенесли хирургическую операцию, требуется систематическое определение уровня гематокрита и гемоглобина.

У больных пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата.

При проведении внутривенной инфузии пациент должен находиться в положении лежа.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионными растворами следует проверять в каждом конкретном случае.

Курение может уменьшать терапевтическую эффективность Трентала.

Лекарственное взаимодействие

Трентал способен усиливать действие следующих препаратов: антибиотики (в том числе цефалоспорины), тромболитики, прямые и непрямые антикоагулянты, нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, инсулин и пероральные антидиабетические средства.

При одновременном применении Трентала с циметидином повышается плазменная концентрация пентоксифиллина (увеличивается риск возникновения побочных действий); с другими ксантинами – возможно чрезмерное нервное возбуждение; с теофиллином – может повыситься уровень теофиллина (увеличивается риск развития или усиления побочных действий теофиллина).

Аналоги

Аналогами Трентала являются: Агапурин, Пентилин, Пентоксифиллин, Пентоксифиллин Зентива, Пентоксифиллин-Дарница, Пентоксифиллин-Эском, Вазонит, Латрен, Флекситал.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию
Трентал для электрофореза детям
Перечень лекарственных препаратов, используемых для лекарственного электрофореза. Лекарственные препараты, используемые для лекарственного электрофореза Применяемое лекарственное вещество Концентрация раствора (%) или...
Тренировки при сахарном диабете
Занятия спортом при диабете — вопрос, который волнует как людей с впервые выявленным диабетом, так и тех, кто уже долгое...
Тренировочные схватки весь день
Каждая беременная женщина с волнением и радостью ждет предстоящих родов. Чем ближе заветная дата, тем внимательнее будущая мама прислушивается к...
Трентал и аналогичные препараты
В целях лечения ряда заболеваний, поражающих сосуды головного мозга, сердца, а также влияющих на функционирование системы кровообращения, применяются препараты на...
Adblock detector