Трихопол уколы цена

Трихопол уколы цена

Несомненно, актуальным лекарственным средством — как для врача, так и для пациента — является то, которое позволяет справиться сразу с несколькими проблемами. Именно таким препаратом является ТРИХОПОЛ.

Метронидазол в его составе — производное 5-нитроимидазола, которое оказывает как антипротозойное, так и антибактериальное действие. Об актуальности этого препарата в борьбе с таким простейшим, как трихомонада (Trichomonas vaginalis), свидетельствуют рекомендации Центра по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), согласно которым метронидазол является средством первого выбора при лечении трихомониаза, а также бактериального вагиноза. Согласно результатам исследований нечувствительность T. vaginalis (возбудителя трихомониаза) к метронидазолу была зарегистрирована всего в 2–5% случаях этого заболевания в США (CDC, 2006).

Это особенно важно, учитывая высокую распространенность трихомониаза во всем мире, а также взаимосвязь этого заболевания с другими инфекциями, передающимися половым путем (Smith D.S. et al., 2010). В частности, согласно современным представлениям трихомонадная инфекция повышает восприимчивость к вирусам герпеса, папилломавирусной инфекции и ВИЧ (Foma F. et al., 2003; Smith D.S. et al., 2010).

Метронидазол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта при прие­ме внутрь и распределяется во многих тканях и органах, а также биологических жидкостях (желчь, спинномозговая жидкость, слюна, семенная жидкость, вагинальный секрет, грудное молоко). Метронидазол и его метаболиты выводятся преимущественно почками (60–80%) и частично — с калом.

Важно помнить, что при трихомониазе курс лечения, который длится 10 дней, необходимо проводить одновременно обоим сексуальным партнерам. С заботой об удобстве компания «Польфарма» выпускает ТРИХОПОЛ сразу в двух формах выпуска: таблетки для перорального применения 250 мг, а также вагинальные таблетки 500 мг.

Спектр действия препарата ТРИХОПОЛ охватывает простейшие Lamblia intestinalis и Entamoeba hystolytica, благодаря чему его можно применять для лечения лямблиоза и амебиаза (длительность курса лечения составляет 5–10 дней). При необходимости лечение вышеназванных протозойных инфекций ТРИХОПОЛОМ можно повторить через 4–6 нед.

Важным преимуществом ТРИХОПОЛА является также его эффективность (сильное бактерицидное действие) в отношении анаэробных бактерий. Еще одна грань применения препарата — его включение в схемы антихеликобактерной терапии при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Так, метронидазол входит в комбинированную антибактериальную терапию с целью эрадикации Helicobacter pylori (Malfertheiner P. et al., 2007).

Среди противопоказаний к применению ТРИХОПОЛА — гиперчувствительность к метронидазолу, І триместр беременности и перио­д кормления грудью.

Важно отметить, что для удобства специалистов название действующего вещества (метронидазол) указано на упаковке препарата ТРИХОПОЛ, что облегчает работу с ним. Подлинность упаковки надежно защищена с использованием современных технологий.

Помните! Лечение не должно сводиться к тому, чтобы по названию заболевания самостоятельно подбирать лекарственное средство, когда для этого требуется знания, умение принимать решения и опыт специалиста. Рецептурный препарат ТРИХОПОЛ можно применять только под контролем врача!

Инструкция

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Таблетки белые, с желтоватым оттенком, желтеют под влиянием света, круглые, плоские по обеим сторонам, с разделяющей риской с одной стороны.

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: метронидазол 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, глюкоза жидкая, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Фармакологические свойства

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, обладающим противопротозойным и антибактериальным действием.

Метронидазол проникает внутрь одноклеточных организмов, простейших и бактерий, не проникает в клетки млекопитающих. Оксидоредукционный потенциал метронидазола является меньшим, чем ферредоксина – белка, транспортирующего электроны. Этот белок есть в анаэробных и микроаэробных организмах. Разница потенциалов приводит к редукции нитрогруппы метронидазола. Редуцированная форма метронидазола способна повредить цепь ДНК в этих организмах.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.

Обладает также бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий:

грамотрицательных палочек: Bacteroides species, включая группу Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium species;

грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;

грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species. Метронидазол не оказывает бактерицидного действия по отношению к большинству аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Показания к применению

Метронидазол предназначен для применения у взрослых и детей при следующих показаниях:

лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium;

профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, включая виды Bacteroides и Streptococcus;

лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, воспаление легких, остеомиелит, послеродовая лихорадка, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств);

трихомонадная инфекция мочеполовой системы как у женщин, так и у мужчин;

острый язвенный гингивит;

трофические язвы нижних конечностей и пролежни;

комбинированная терапия пептической язвы с одновременной эрадикацией Helicobacter pylori.

Необходимо учитывать местные формальные рекомендации, касающиеся надлежащего применения антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу.

Первый триместр беременности.

Для данной лекарственной формы не показано применение препарата у детей младше 3-х лет.

Предостережения при применении

Метронидазол не оказывает прямого воздействия на аэробные и факультативно анаэробные бактерии.

Существует вероятность персистирования гонококковой инфекции после элиминации Trichomonas vaginalis.

Следует предупреждать пациентов о том, что метронидазол может придавать моче более темную окраску.

В связи с недостаточностью данных о мутагенном риске у человека следует относиться с осторожностью к применению метронидазола для более длительного лечения, чем требуется обычно.

При применении метронидазола зарегистрированы случаи тяжелых, иногда летальных, буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. «Побочные действия»). Большинство зарегистрированных случаев СДС имели место в течение 7 недель с начала лечения метронидазолом. Если присутствуют симптомы СДС или ТЭН (например, гриппоподобные симптомы, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек), следует прекратить лечение.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активным или хроническим заболеванием центральной или периферической нервной системы в связи с риском обострения неврологических симптомов.

Пациенты, у которых в период лечения отмечены неврологические нарушения (онемение, чувство ползания мурашек или судороги), могут принимать препарат только в том случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и печеночной энцефалопатией (смотри «Способ применения и дозировка»).

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (смотри «Способ применения и дозировка»).

Метронидазол следует с осторожностью принимать у пациентов, леченных кортикостероидами и склонных к появлению отеков.

Пациенты, у которых перед и после лечения метронидазолом отмечены изменения в картине крови, при необходимости повторного применения метронидазола должны быть под врачебным наблюдением.

Во время лечения следует контролировать картину крови. Если препарат применяется более 10 дней, такой контроль является обязательным.

После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, что требует соответствующего лечения.

В период лечения метронидазолом и не менее чем 48 часов после окончания терапии не следует принимать спиртных напитков в связи с угрозой развития дисульфирамовой реакции (смотри также «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Метронидазол может изменять некоторые показатели лабораторных исследований (АЛТ, ACT, лактат дегидрогеназа, триглицериды, глюкоза).

Учитывая содержание глюкозы в препарате, пациенты с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Перед применением любого лекарственного средства следует посоветоваться с врачом. Беременность

Не проведено хорошо контролируемых исследований применения метронидазола у беременных. Метронидазол проникает через плацентарный барьер.

Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат следует принимать только в случае, когда потенциальная польза применения препарата у беременной превышает риск нежелательного воздействия на плод.

Грудное вскармливание

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым – следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Пациенты, у которых появляются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, нарушения зрения), не должны управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения препаратом может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии. Следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения метронидазолом и в течение по меньшей мере 48 часов после лечения в связи с возможностью развития дисульфирамоподобной (антабусный эффект) реакции.

При применении метронидазола совместно с пероральными антикоагулянтами группы варфарина отмечено некоторое потенцирование эффекта антикоагулянтной терапии. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянта. Следует наблюдать за показателем протромбинового времени в динамике. Взаимодействия с гепарином не наблюдалось.

Препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, такие как фенитоин и фенобарбитал, ускоряют выведение метронидазола, уменьшая период полувыведения приблизительно до 3 часов, что приводит к уменьшению сывороточной концентрации препарата, в то время как препараты, снижающие активность печеночных ферментов (например, циметидин) могут увеличивать продолжительность периода полувыведения метронидазола.

У пациентов, одновременно получавших препараты лития и метронидазол, отмечалась задержка лития, сопровождающаяся признаками возможного поражения почек. Перед применением метронидазола следует уменьшить дозу принимаемых препаратов лития или полностью прекратить прием последних.

У пациентов, одновременно получающих препараты лития и метронидазол, следует осуществлять наблюдение за концентрациями лития, креатинина и электролитов в плазме в динамике.

Метронидазол может вызывать нежелательные действия со стороны системы кровообращения при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).

Одновременный прием метронидазола и дисульфирама может иногда вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечение метронидазолом можно начать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.

Метронидазол может повышать уровень бусульфана в плазме, что может привести к развитию тяжелых токсических эффектов бусульфана.

Метронидазол относится к ингибиторам цитохрома Р450 3А4 (CYP3А4) и в связи с этим может замедлять биотрансформацию препаратов, которые метаболизируются при участии этого энзима.

Читайте также:  Спреи от боли в горле для взрослых

Уменьшая клиренс 5-флуороурацила, метронидазол может повысить его токсичность.

Пациенты, получающие циклоспорин, имеют риск повышения сывороточного

уровня циклоспорина. При необходимости одновременного применения следует осуществлять пристальное наблюдение за уровнями сывороточного циклоспорина и сывороточного креатинина в динамике.

Метронидазол может взаимодействовать с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как амиодарон, ципрофлоксацин, левофлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин, кларитромицин, мефлохин, кетоконазол, цизаприд, тамоксифен, донепезил, галоперидол, пимозид, тиоридазин, мезоридазин.

Способ применения и дозировка

Трихопол® следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Обычно рекомендуют следующее дозирование:

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослые и дети старше 12 лет: в начале лечения по 1 г (4 таблетки по 250 мг) однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки во время или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.

Детям в возрасте 5-12 лет: по 125 мг каждые 8 часов в течение 2 дней, дозу из расчета 20-30 мг/кг массы тела/сутки назначают однократно за 1-2 часа до операции.

Детям от 3-х до 5 лет: доза из расчета 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 2 суток.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Метронидазол применяют в качестве единственного препарата или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 250 мг назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Детям от 3-х до 12 лет: дозу 7,5 мг/кг массы тела назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Взрослые и дети старше 10 лет: 2000 мг однократно, или 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней, или 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Примечание: проводится одновременное лечение обоих сексуальных партнеров.

Дети до 10 лет: доза из расчета 40 мг/кг внутрь, однократно или из расчета 15-30 мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема на протяжении 7 дней. Однократная доза не должна превышать 2000 мг.

Взрослые: по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2000 мг однократно.

Взрослые: 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Подростки и дети старше 10 лет: 500-750 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Дети в возрасте от 7 до 10 лет: 250 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Альтернативно доза может быть выражена в миллиграммах на кг массы тела: 35-50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема в течение 5-10 дней, не превышая дозы 2400 мг/сутки.

Взрослые: 250 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней или 2000 мг один раз в сутки в течение 3 дней.

Подростки и дети старше 10 лет: 2000 мг один раз в сутки в течение 3 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Дети в возрасте от 7 до 10 лет: 1000 мг однократно в сутки, в течение 3 дней.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: 750 мг однократно в сутки, в течение 3 дней.

Альтернативно доза может быть выражена в миллиграммах на кг массы тела: 15-40 мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема.

Эрадикация Helicobacter pylori

Метронидазол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослые: назначают по 500 мг (2 таблетки 250 мг) в 2-3 приема в сутки в течение 7-14 дней.

Дети и подростки: в качестве комбинированной терапии, по 20 мг/кг массы тела/сутки не превышая 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Следует ознакомиться с настоящими требованиями по терапии перед началом лечения.

Острый язвенный гингивит

Взрослые: по 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 3 дней.

Дети: 35-50 мг/кг массы тела/сутки в 3 приема, в течение 3 дней.

Взрослые: по 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Трофические язвы нижних конечностей и пролежни

Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Применение у детей младше 3-х лет

Данная лекарственная форма показана детям от 3-х лет.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Метронидазол биотрансформируется в основном путем окисления в печени. У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме. Препарат может кумулироваться в значительной степени у пациентов с печеночной энцефалопатией, а высокие концентрации метронидазола в плазме крови могут вызвать энцефалопатию. Суточную дозу, которую можно назначать однократно, следует снизить до ⅓.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности биологический период полувыведения метронидазола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе метронидазол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа метронидазол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости в модификации дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно при приеме высоких доз.

ВНИМАНИЕ! Таблетки можно раскрошить для удобства их применения у детей. Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Пропуск приема дозы лекарственного средства

В случае пропуска приема дозы препарата ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Передозировка

В случае приема лекарственного средства в дозе, большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия

Как каждое лекарственное средство, Трихопол® может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Частота развития реакций определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это необходимо для охраны окружающей среды.

Срок годности

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

  • ATX классификация: G01AF01 Метронидазол
  • Мнн или группировочное наименование: Бупропион
  • Фармакологическая группа: G01A — ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТРИХОМОНОЗА
  • Производитель: POLPHARMA SA
  • Владелец лицензии: AKRIKHIN-PHARMA*
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ТРИХОПОЛ

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 0,5% 100 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество — метронидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор, со слегка жёлто-зелёной окраской, практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол.

Код AT Х J 01 X D 01

Фармакологическое свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл,через 4 часа — 33,9 мкг/мл,через 8 часов – 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10 — 20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение метронидазола осуществляется почками — 63 %, 20 % препарата выводится в неизменённом виде, через кишечник 6-15%. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются при гемодиализе (Т ½ сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomohas vaginalis , Giardia intestinalis , Entamoeba histolytica , Lamblia intestinalis , а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp . ( B . fragilis , B . ovatus , B . distasonis , B . thetaiotaomicron , B . vulgatus ), Fusobacterium spp ., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium , Clostridium spp ., Peptostreptococcus spp ., Peptococcus spp .).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Показания к применению

Трихопол показан для лечения инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— абсцесс головного мозга

— абсцесс малого таза

— воспаление послеоперационных ран

— профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно видами из рода Bacteroides и Streptococc i .

Способ применения и дозы

Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Скорость введения препарата не должна превышать 5 мл/мин.

По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

(особенно во время хирургических вмешательств на ободочной и прямой кишке или гинекологических операциях)

Взрослые и дети старше 12 лет: 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола) внутривенно капельно. В последующем 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола) вводят каждые 8 часов до перехода на пероральный прием. Рекомендуется как можно скорее переходить на пероральный прием препарата.

Новорожденным со сроком гестации

В профилактических целях препарат вводят не позднее 12 часов после хирургического вмешательства.

Читайте также:  Супракс отзывы для детей при кашле

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Трихопол применяют в монотерапии или в сочетании с другими антибактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутривенно по 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола), каждые 8 часов.

Максимальная внутривенная суточная доза Трихопола у взрослых составляет 4 г.

Обычно Трихопол применяют в течение 7 дней, но при тяжелых анаэробных инфекциях возможно применение в течение 2-3 недель.

Детям в возрасте старше 8 недель до 12 лет: Обычная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела/сутки в виде разовой дозы или разделенной по 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг массы тела, в зависимости от тяжести инфекции. Длительность лечения обычно составляет 7 дней.

Грудные дети в возрасте до 8 недель: 15 мг/кг массы тела в сутки в виде разовой дозы или двукратно в дозе по 7,5 мг/кг массы тела через каждые 12 часов.

У новорожденных со сроком гестации

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Препарат может кумулироваться в значительной степени у пациентов с печеночной энцефалопатией, а высокие концентрации метронидазола в плазме крови могут вызвать энцефалопатию. У таких пациентов необходимо снизить суточную дозу до ⅓.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью:

При почечной недостаточности биологический период полувыведения метронидазола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе, Трихопол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа, Трихопол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе нет необходимости изменения дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно при приеме высоких доз.

Трихопол 0,5% можно вводить внутривенно в неразбавленной или в разбавленной форме, в соответствующем количестве 0,9% раствора хлорида натрия, 5% растворе глюкозы, 20 и 40 ммоль/л растворе калия хлорида (инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед введением). Оставшийся инфузионный раствор не может быть введен повторно. Препарат нельзя применять в случае обнаружения видимых изменений в растворе.

Трихопол раствор для внутривенного введения 0,5% несовместим с цефамандолом нафатом, натриевой солью цефокситина, 10 % раствором глюкозы, натрия лактатом, калиевой солью бензилпенициллина.

Побочные действия

— aгранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

— психические нарушения, в том числе спутанность сознания и галлюцинации

— энцефалопатия (спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светобоязнь, нарушения зрения и движений, ригидность затылочных мышц) и подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола

— сонливость, головокружение, судороги, головная боль

— преходящие нарушения зрения, в том числе диплопия и миопия

— повышение показателей функциональных проб печени, холестатический гепатит, желтуха и панкреатит, проходящие после отмены препарата

— сыпь, пустулезная кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи

— темное окрашивание мочи, обусловленное присутствием пигментов метронидазола

С неизвестной частотой

— ангионевротический отек, крапивница, лихорадка

— периферическая сенсорная нейропатия, проходящая в большинстве случаев после отмены лекарственного препарата или снижения дозы, транзиторные эпилептоподобные приступы

— невропатия или неврит зрительного нерва

— нарушения вкусовых ощущений, стоматит, обложенный язык, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея

— полиморфная экссудативная эритема

Местные реакции: тромбофлебит (можно избежать путем кратковременного использования внутривенного катетера)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным

— органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия)

— лейкопения (в том числе в анамнезе)

— тяжелая печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)

— I триместр беременности, период лактации

Лекарственное взаимодействие

При применении метронидазола, раствора для инфузий, взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Если одновременное применение препаратов является необходимым, то следует контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу антикоагулянта. Не выявлено лекарственного взаимодействия с гепарином.

Дисульфирам (Эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации. Во время одновременного применения этих препаратов следует часто контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме.

Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного назначения циклоспорина и метронидазола, следует контролировать концентрацию циклоспорина и креатинина в сыворотке.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином могут наступить нежелательные симптомы со стороны системы кровообращения (изменения ЭКГ, аритмия, сердечная блокада, пальпитация, обморок, и даже смертельный исход). Следует избегать одновременного применения этих лекарственных препаратов.

Трихопол уменьшает клиренс фенитоина и увеличивает его концентрацию в сыворотке.

Трихопол относится к ингибиторам цитохрома Р450 3А4 (CYP 3А4) и в связи с этим может замедлять биотрансформацию препаратов, которые метаболизируются при участии этого энзима.

Трихопол следует с осторожностью применять у пациентов с заболеванием центральной нервной системы. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью и печеночной энцефалопатией.

Пациенты, у которых перед и после лечения метронидазолом отмечены изменения в картине крови, при необходимости повторного применения метронидазола должны быть под врачебным наблюдением.

Во время лечения следует контролировать картину крови. Если препарат применяется более 10 дней, такой контроль является обязательным. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, что требует соответствующего лечения.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды и у пациентов, предрасположенных к развитию отеков, поскольку препарат содержит значительное количество натрия.

Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований показателя активности печеночного фермента АСТ (указывать на ложное его снижение).

100 мл раствора содержит 310 мг натрия. Необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Не следует употреблять алкоголь во время лечения метронидазолом и не менее чем 48 часов после отмены препарата.

Во время приема метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Беременность и период лактации

Не проведено хорошо контролируемых исследований применения метронидазола у беременных. Метронидазол проникает через плацентарный барьер. Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности.

Во II и III триместре беременности применение препарата оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым- следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения препаратом Трихопол может развиться сонливость, головокружение, поэтому необходимо предупредить пациента об опасности, связанной с управлением транспортных средств и обслуживанием механизмов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и головокружения, в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с адаптером для присоединения набора для инфузий.

По 1 флакону вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed @ santo . kz

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Трихопол – это антибактериальное средство для системного применения.

Cостав

Действующее вещество – метронидазол;

1 таблетка содержит метронидазола 250 мг

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная.

Лекарственная форма

Выпускается препарат в форме таблеток.

Фармакологические свойства

Фармокодинамика

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, имеющий противопротозойное и антибактериальным действием.

Механизм действия: Метронидазол легко проникает внутрь одноклеточных организмов, простейших и бактерий, и не проникает в клетки млекопитающих. Окислительно-восстановительный потенциал метронидазола меньше, чем ферредоксин — белка, который переносит электроны. Этот белок у анаэробных и аэробных микроорганизмов. Разность потенциалов восстанавливает нитрогруппу метронидазола. Восстановленная форма метронидазола способна к повреждению цепи ДНК в этих организмов.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Entamoeba histolytica и Balantidium coli. Также обладает сильным бактерицидным действием в отношении таких анаэробных бактерий:

  • грамотрицательных палочек: Bacteroides species, в том числе группы Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium species;
  • грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;
  • грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species;
Читайте также:  Средство для кодирования от алкоголизма

Метронидазол не имеет бактерицидного действия в отношении большинства аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Фармакокинетика

Всасывания: метронидазол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (минимум 80%). После вагинального введения всасывается в небольшом количестве. После применения препарата в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г здоровыми добровольцами, максимальная концентрация в плазме крови в течение 1-3 часов соответственно составляла 4,6 — 6,5 мкг / моль, 11,5 -13 мкг / моль и 30- 45 мкг / моль. Прием пищи уменьшает скорость всасывания и снижает максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.

Примерно 20% метронидазола связывается с белками крови.

Распределение: метронидазол распределяется во многих тканях и жидкостях организма, в том числе желчь, кости, слюну, перитонеальную жидкость, влагалищный секрет, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, ткани мозга и печени. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко в концентрации, сравнивается с концентрацией препарата в плазме крови. Биологический период полувыведения метронидазола (Т0,5) у взрослых с нормальной функцией печени и почек составляет 6-8 часов. У пациентов с нарушением функционирования печени период полувыведения метронидазола может продлиться.

Био трансформация: примерно 3-60% метронидазола, примененного внутрь, метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит 2-гидроксиметронидазол также обладает антибактериальными и противопротозойные свойства.

Вывод: метронидазол и его метаболиты выводятся преимущественно почками (60-80%). Только 6-15% метронидазола выводится с калом.

Почечный клиренс составляет 70-100 мл / мин. Моча может быть темной или красно-коричневого цвета из-за наличия растворимых в воде красителей, которые являются продуктами биотрансформации препарата. Немногочисленные исследования указывают, что у пациентов пожилого возраста выведение метронидазола почками снижается. Метронидазол можно удалить из организма путем гемодиализа, в то же время перитонеальный диализ не эффективен.

Показания

Применяется препарат в случае таких болезней:

  • инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: амебиаз; урогенитальный трихомониаз; неспецифические вагиниты; лямблиоз;
  • хирургических инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами;
  • инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами;
  • комбинированной терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки с одновременным уничтожением Helicobacter pylori.

Противопоказания

Нельзя применять препарат в случае наличия гиперчувствительности или особой реакции на действующее вещество или любой другой компонент состава. Запрещено вживтаы детям до6рокив и беременным женщинам на первом триместре. Нельзя одновременно применять с препаратом алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Метронидазол в сочетании с антикоагулянтами, производными кумарина, удлиняет протромбиновое новое время. Поэтому следует соответственно модификаты дозы этих препаратов.
  • Препараты, которые активируют микросомальную систему печени, например, фенитоин и фенобарбитал, ускоряют выведение метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови, а препараты, снижающие ферментативные системы печени (например, циметидин), могут продлевать период полувыведения метронидазола.
  • Метронидазол повышает концентрацию лития в крови и усиливает его токсическое действие. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, в период лечения следует контролировать концентрацию креатинина и уровень лития в сыворотке крови.
  • Метронидазол может вызвать побочное действие со стороны кровеносной системы при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).
  • Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Не следует употреблять метронидазол одновременно с алкоголем и еще один день после окончания терапии.
  • Потребление спиртных напитков в течение периода лечения может вызвать нежелательные реакции, такие как ощущение жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
  • Одновременное применение метронидазола и дисульфирама иногда может вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечения препаратом можно начинать через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.
  • Наблюдается медикаментозная взаимодействие при применении метронидазола с бусульфаном.
  • Метронидазол относится к ингибиторам цитохрома Р450 ЗА 4 (CYP 3A4) и поэтому может замедлять биотрансформацию препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.
  • Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, а значит, может усиливать его токсичность.

Особенности применения

Метронидазол следует осторожно применять пациентам с заболеваниями центральной нервной системы.
Пациенты, у которых во время лечения появились неврологические нарушения (онемение, ощущение ползания мурашек или судороги), могут применять препарат только в случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.

Препарат следует осторожно применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и печеночной энцефалопатией.

Метронидазол следует осторожно применять пациентам, которые лечились кортикостероидами и склонны к появлению отеков.

Пациенты, у которых до и после лечения препаратом произошли изменения в формуле крови, при необходимости повторного применения метронидазола должны находиться под наблюдением врача.

Во время лечения следует контролировать состав крови, если препарат применяют более 10 дней.

После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, которые требуют соответствующего лечения.

В период лечения препаратом и не менее чем через один день после окончания терапии не следует употреблять спиртные напитки в связи с угрозой развития побочных реакций.

Метронидазол может изменять некоторые показатели лабораторных исследований (АЛТ, ACT, ЛДГ, триглицеридов, глюкозы).

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности метронидазол метаболизируется медленно, что может привести к накоплению метронидазола и его метаболитов в организме. В значительном количестве препарат может накапливаться у пациентов с печеночной энцефалопатией, а значительные концентрации метронидазола в плазме крови могут вызвать энцефалопатию. Суточную дозу, которую можно назначать однократно, следует уменьшить до 1/3.

При почечной недостаточности период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы препарата в таком случае не является обязательным. У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00. Сразу после диализа метронидазол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости корректировки дозы.

Применение во время беременности и кормления грудью

Во время иследований было обнаружено, что препарат проникает через плаценту. Результат неизвестен, однако употреблять в период вагитноти не рекомендуется, в 1 тримместр- запрещено. Трихопол проникает в грудное молоко, поэтому следует ограничиться от приема в этот период.

Способность влиять на скорость реакции

Людям, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами следует помнить о возможном возникновении спутанности сознания, головокружения, галлюцинаций, судорог во время приема данного препарата и воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами в период лечения препаратом.

Способ применения и дозировка

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: Взрослым и детям старше 12 лет: в начале лечения по 1-1,5 г за один прием, затем 1 таблетка 250 мг три раза в сутки во время еды или после нее, к периоду непосредственной подготовки пациента к операции.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: метронидазол применяют в монотерапии или в сочетании с другими антибактериальными средствами. Обычно курс лечения составляет 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 таблетки 250 мг три раза в день во время или после еды.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет доза 375 мг в сутки в 3 приема во время или после еды.

Трихомониаз: проводится лечение обоих половых партнеров.

Женщины: по 1 таблетке 2 раза в сутки и 1 вагинальный суппозиторий (500 мг) в течение 10 дней.

Мужчины: обычно по 1 таблетке два раза в сутки утром и вечером во время еды в течение 10 дней или 750 мг утром и 1250 мг вечером в течение 2 дней. Назначают также 2 г метронидазола однократно.

Бактериальный вагинит: Взрослые: 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2 г метронидазола 1 раз в день.

Амебиаз: Взрослые: 1,5 г в сутки (в 3 приема) в течение 7 дней. Дети (с массой тела ≥ 20 кг): доза из расчета 30-40 мг / кг в сутки в 3 приема в течение 7 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori: метронидазол следует применять не менее 7 дней вместе с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослые: по 500 мг (2 таблетки 250 мг) в 2-3 приема в сутки в течение 7-14 дней.

Особых указаний по применению детям нет.

Передозировка

Летальная доза метронидазола для людей неизвестна. В редких случаях после применения метронидазола внутрь в дозе 6,0-10,4 г через день в течение 5-7 дней наблюдались нейротоксические симптомы, в том числе судорожные состояния и периферическая невропатия.

После приема разовой дозы 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и нарушение координации.

Лечение: в случае отравления лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Метронидазол выводится при гемодиализе.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: легкие формы расстройств ТТ (боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос); воспаление слизистой оболочки полости рта с ощущением сухости, стоматит, металлический привкус во рту, анорексия; исключительные случаи панкреатита после завершения лечения, которые носят обратимый характер.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: в единичных случаях — агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль сенсорные периферические нейропатии; судороги, головокружение, атаксия; очень редко — случаи енцелофалопатии (например, спутанность сознания) и под острый мозжечкового синдрома (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Со стороны печени и желчных путей: в единичных случаях — отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер; холестатический гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: длительная гиперемия, зуд, сыпь (в редких случаях -пустульозний сыпь) иногда — фебрильные проявления; крапивница, ангионевротический отек, исключительные случаи анафилактического шока.

Психические расстройства: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Другие: во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Условия и сроки хранения

Срок годности — 5 лет.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 25 0С в сухом, защищенном от света месте в недоступном для детей.

Цена трихопол в аптеках составляет от 99 до 110 гривен за 250 мг.

Ссылка на основную публикацию
Трихопол производитель
Трихопол " /> ТРИХОПОЛ (Trichopol). Фирма-производитель: Polpharma. Международное название: Metronidazole. Коды АТХ: P01AB01. Фармакологическое действие. Противопротозойный препарат. Механизм действия связан...
Трихопол показания к применению цена в казахстане
Инструкция по применению Состав: Показания к применению: Фармакокинетика: Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая...
Трихопол при вагините
По данным ВОЗ трихомониаз является наиболее распространенным в мире излечимым заболеванием, передающимся половым путем (WHO, 2007). Клиническая картина трихомониаза, как...
Трихопол пьют до еды или после
Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Трихопол (Trichopol) – синтетическое средство с противомикробным и противопротозойным действием, применяемое при лечении тяжелых...
Adblock detector