Трилептал побочные эффекты

Трилептал побочные эффекты

Одним из самых эффективных противосудорожных препаратов в последнее время стал «Трилептал». Отзывы о нем отмечают его лучшую переносимость по сравнению с ранее распространенным «Финлепсином». Связано это с особенностями действия этого нового средства – он стабилизирует работу нейронов, препятствуя их перевозбуждению и нормализуя прохождение нервных импульсов к мышцам. Этот препарат производится в Швейцарии с использованием современных методик. Поэтому он оказывается более эффективным, чем остальные средства. К его преимуществам также относится то, что он лучше переносится, и принимать его возможно длительное время. Большинство пациентов заметили полное купирование приступов эпилепсии через год терапии «Трилепталом».

Характеристика препарата

«Трилептал» представляет собой препарат, основным действующим веществом которого является окскарбазепин. Выпускается он в виде таблеток или суспензии, которую еще называют сиропом из-за ее сладкого вкуса. Именно в таком виде лучше давать «Трилептал» детям. Отзывы пациентов и врачей говорят о том, что при ее использовании легче соблюдать правильную дозировку. Ведь одна таблетка содержит от 300 до 600 мг окскарбазепина, а это доза для взрослых. Кроме того, суспензия имеет сладкий вкус и приятный фруктовый аромат.

Как действует препарат

Только в одном случае – при эпилепсии — рекомендует принимать «Трилептал» инструкция по применению. Отзывы отмечают его высокую эффективность по сравнению с другими противоэпилептическими средствами. Механизм действия препарата основан на блокаде натриевых каналов. Это приводит к нормализации проведения импульсов и стабилизации нейронов. Кроме того, окскарбазепин приводит к небольшой активации кальциевых каналов. Особенностью этого препарата является то, что он не воздействует на мозговые нейроны.

Максимальная концентрация основного действующего вещества «Трилептала» в плазме крови наблюдается через 4-6 часов. А в течение суток оно выводится из организма, в основном через почки. Поэтому очень важен регулярный прием препарата для достижения терапевтического эффекта.

Показания к применению

При эпилепсии взрослым и детям часто назначают «Трилептал». Отзывы врачей отмечают его более высокую эффективность и хорошую переносимость по сравнению с другими подобными средствами. Применяется препарат как для монотерапии, так и совместно с другими лекарствами. Назначают его при любой форме эпилепсии и при наличии джексоновских припадков. Эффективен «Трилептал» при парциальных эпилептических приступах, а также при генерализованных тонико-клонических судорогах.

Кроме предотвращения и облегчения судорожных припадков, еще одно показание для применения препарата «Трилептал» — невралгия. Отзывы врачей отмечают, что в этом случае он более эффективен, чем ранее использовавшиеся лекарства. Коме того, перепарат нормализует психическое состояние больного. Он устраняет колебания настроения и предупреждает развитие депрессии.

«Трилептал»: инструкция по применению

Отзывы врачей о препарате отмечают необходимость его точной дозировки. Рекомендуется принимать не более 10 мг на килограмм веса в сутки. Для взрослых это в среднем 2 таблетки. Именно поэтому детям нужно давать «Трилептал» сироп. Инструкция рекомендует перед применением флакон взболтать и сразу же отмерить необходимое количество препарата с помощью специального шприца. Для маленьких детей желательно не увеличивать дозу. Принимать суспензию можно сразу из шприца или же разбавлять ее водой. Открытый флакон можно хранить не более 2 месяцев.

Принимают «Трилептал» 2 раза в день. Его можно пить независимо от приема пищи, но желательно каждый день в одно и то же время, через равные промежутки времени. Начальная дозировка для взрослых чаще всего составляет по половине таблетки дважды в день. В дальнейшем допустимо постепенно повысить дозу до 1-2 таблеток на прием. Но при комплексной терапии необходимо корректировать дозировку другого препарата.

Кому препарат противопоказан

Это средство назначается детям с 1 месяца. Но до 3 лет используется только «Трилептал» суспензия. Инструкция отмечает хорошую переносимость и высокую эффективность в тех случаях, когда другие препараты не помогли. Но не всем пациентам с эпилепсией можно принимать «Трилептал». Противопоказано такое лечение при беременности и во время кормления грудью. Уже доказано, что окскарбазепин вызывает тяжелые пороки развития у младенцев в этом случае.

С осторожностью нужно относиться к приему «Трилептала» людям с тяжелыми нарушениями функций печени и почек. Не назначают препарат также пациентам с индивидуальной непереносимостью этого вещества. Поэтому при появлении аллергических реакций необходимо прекратить принимать «Трилептал». Аналоги его в этом случае должен помочь выбрать врач.

Применение у детей

Особенно важно правильно давать «Трилептал» детям. Отзывы отмечают хорошую переносимость средства при правильной дозировке. Начинать рекомендуется с 8 мг препарата на килограмм веса ребенка в сутки. Постепенно дозировку «Трилептала» можно увеличивать, доведя до 30 мг на килограмм. Но при его совместном употреблении с другими противоэпилептическими препаратами этой дозы рекомендуется достигать не ранее, чем через 2 недели.

Получается, что детям дается в большей дозировке, чем взрослым «Трилептал». Отзывы родителей отмечают, что не все понимают, почему так происходит. На самом деле концентрация действующих веществ препарата с возрастом постепенно повышается. Поэтому для достижения нужного терапевтического эффекта детям требуется увеличенная доза. Связано это с особенностью функционирования печени и почек у детей.

Особенности использования препарата в пожилом возрасте

Корректировка дозы «Трилептала» может потребоваться и для пациентов старше 65 лет. В этом возрасте часто нарушается функция почек. Поэтому при приеме «Трилептала» возможно резкое уменьшение натрия в крови. За такими пациентами необходим строгий врачебный контроль с регулярной проверкой уровня натрия. Поэтому и комбинированная терапия им применяется редко, чтобы избежать передозировки и побочных эффектов. Но в основном «Трилептал» переносится хорошо и при правильном применении значительно облегчает состояние пациента в любом возрасте. Кроме купирования судорог, он способен уменьшить головные боли, возникающие вследствие сосудистых спазмов, предотвращает сгущение крови, улучшает работоспособность, снимает стресс и повышает эффективность умственной деятельности.

«Трилептал» при беременности

Окскарбазепин быстро проникает через плацентарный барьер, поэтому применение его женщинам, вынашивающим ребенка, противопоказано. Препарат может стать причиной тяелых врожденных уродств ребенка, часто несовместимых с жизнью. Возможно развитие волчьей пасти, заячьей губы. Это может быть связано не только с негативным воздействием окскарбазепина. «Трилептал» вызывает снижение уровня фолиевой кислоты, которой и так мало во время беременности, — это и может вызвать уродства.

Поэтому женщина должна быть предупреждена о возможных последствиях приема препарата перед зачатием и во время вынашивания ребенка. И важно при лечении «Трилепталом» использовать для предупреждения беременности не противозачаточные таблетки, эффективность которых сильно снижается под его воздействием, а другие способы.

Побочные действия препарата

Кроме аллергических реакций, при которых необходима отмена препарата, около 10% пациентов испытывают другие негативные эффекты от лечения. Какие же вызывает «Трилептал» побочные действия? Отзывы отмечают, что чаще всего наблюдаются такие нежелательные эффекты:

  • головокружение, двоение в глазах, нистагм, нечеткость зрения;
  • слабость, утомляемость, сонливость;
  • головная боль;
  • тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функций кишечника;
  • апатия, депрессия, ухудшение настроения;
  • забывчивость, снижение концентрации внимания;
  • сыпь, появление прыщей на коже, выпадение волос.

Лекарственное взаимодействие

Этот серьезный препарат можно принимать только строго по инструкции после назначения врача. Очень важно точно соблюдать дозировку и не прерывать лечение. То же самое относится к использованию других лекарственных препаратов для пациентов, которые принимают «Трилептал». Инструкция уделяет этому много внимания, так как при совместном приеме с некоторыми препаратами окскарбазепин может изменять свое или их действие.

  • Не рекомендуется использовать оральные контрацептивы пациенткам, принимающим «Трилептал». Отзывы показывают, что этот препарат снижает эффективность средств на основе этинилэстрадиола или левоноргестрела. Поэтому во время лечения рекомендуется использовать другие методы контрацепции.
  • При одновременном приеме «Трилептала» с препаратами на основе фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина его усваиваемость снижается. Поэтому в данном случае необходимо откорректировать дозировку лекарства, чтобы не ухудшилась эффективность его действия.
  • Такие препараты, как «Фелодипин» или «Верапрамил», а также их аналоги также могут ухудшать усваиваемость «Трилептала».
  • Этот препарат сильно усиливает седативное действие спиртных напитков и препаратов на спиртовой основе.

Возможная передозировка препарата

В рекомендуемых терапевтических дозах считается безопасным «Трилептал». Отзывы отмечают, что случаи передозировки бывают очень редко. Для этого нужно выпить сразу много таблеток. Но возможна суммарная передозировка противоэпилептических средств при комплексной терапии и приеме «Трилептала» в максимально возможной дозе. Что же при этом может произойти?

  • Нарушается водно-электролитный баланс, что выражается в недостатке солей натрия.
  • Страдает орган зрения: наблюдается двоение в глазах, нечеткость, нистагм.
  • Нарушается работа пищеварительной системы, пациент чувствует тошноту, может быть рвота.
  • Часто бывает слабость, утомляемость, нарушения сна, головокружение, снижение артериального давления.
  • Возможна спутанность сознания, нарушение координации движения, появление агрессивности и раздражительности.
  • В самых тяжелых случаях наблюдается нарушение работы дыхательной системы, судороги, потеря сознания и даже кома.

Если случилась передозировка препарата, необходимо сделать промывание желудка. Назначаются также адсорбенты, например, активированный уголь. Чтобы этого не допустить, необходима для изучения перед применением препарата «Трилептал» инструкция.

Аналоги этого средства

Существует не так много лекарств, содержащих такое же действующее вещество, как и «Трилептал». Собственно, это только «Окскарбазепин».

Поэтому аналогами препарата «Трилептал» считают другие противоэпилептические средства:

  • «Финлепсин».
  • «Тегретол».
  • «Габапентин».
  • «Карбамазепин».
  • «Фенитоин».
  • «Вальпроат».
Читайте также:  Триовит для детей

Отзывы о препарате

«Трилептал» считается одним из самых лучших противосудорожных средств. Пациентам с эпилепсией очень сложно подобрать эффективное лечение. И обычно его начинают с других препаратов. Только в том случае, если ничего не помогает, переходят на «Трилептал». Отзывы врачей об этом средстве в основном положительные. Они отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата. Только он хорошо помогает при генерализованных судорогах с потерей сознания. Поэтому и применяют его так часто.

Кроме того, многие пациенты также отмечают, что после перехода на «Трилептал» стали чувствовать себя лучше. По сравнению с другими противоэпилептическими препаратами он более эффективен и переносится лучше, вызывая меньше побочных действий. Люди так и пишут, что наконец-то у них прошли головные боли и исчезли ночные приступы. А из негативных эффектов препарата чаще всего отмечается сонливость. Кроме того, многие пациенты отмечают его высокую стоимость – около полутора тысяч за 50 таблеток по 600 мг.

Еще одна область успешного применения препарата «Трилептал» — тройничный нерв. Отзывы о лечении его невралгии отмечают, что часто только ему удается быстро справиться с болью. Равно как и с другими симптомами этого недуга.

Также с успехом применяется у маленьких детей «Трилептал». Отзывы родителей чаще всего содержат описание того, как хорошо стал чувствовать себя ребенок после начала лечения. Препарат помогает справиться с ночными приступами и нормализовать настроение. Даже длительная терапия обычно не вызывает ничего более серьезного, чем сонливость.

Состав

В 1 таблетке окскарбазепина 150 мг, 300 мг или 600 мг.

Кремния диоксид, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, МКЦ, — как вспомогательные вещества.

В 1 мл суспензии окскарбазепина 60мг. Натрия сахаринат, сорбиновая кислота, пропилпарагидроксибензоат, макрогола стеарат, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат, аскорбиновая кислота, пропиленгликоль, целлюлоза, сливово-лимонный аромат, вода очищенная, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 150 мг, 300 мг, 600 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм противоэпилептического действия связан с блокадой натриевых каналов, которые реагируют на изменение мембранного потенциала. Это влечет стабилизацию перевозбужденных нейронов, снижение проведения импульсов в синапсах и подавление серийных разрядов. В противоэпилептическом действии препарата имеет значение также повышение проводимости K+ и модуляция кальциевых каналов, которые активируются высоким потенциалом мембраны нейронов. Не отмечается взаимодействий активного вещества с нейромедиаторами мозга.

Эффективен при эпилептических приступах при монотерапии и комбинированной терапии у взрослых и детей. Кроме этого, Трилептал оказывает нормотимическое действие — устраняет циркулярные расстройства психики (колебания настроения) и предотвращает развитие депрессий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на степень всасывания. Метаболизируется с образованиема ктивного метаболита МГП (моногидроксипроизводный). С белками крови связывается 40% МГП. После приема суспензии в дозе 600 мг Cmax МГП достигается через 6 ч, а при приеме такой же дозы в виде таблеток — через 4,5 ч. В виде метаболитов 95% выводится почками, 4% с калом.

Показания к применению

Трилептал применяется в виде монотерапии или комбинированной терапии при парциальной форме эпилепсии, генерализованной форме эпилепсии, Джексоновских припадках.

Показания к применению предусматривают применение препарата для замены прочих противоэпилептических средств, если отсутствует удовлетворительный терапевтический эффект.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • возраст до 3 лет (для таблеток);
  • период лактации;
  • возраст до 1 месяца (для суспензии).

Побочные эффекты Трилептала

Побочные эффекты, которые встречаются очень часто (более 10%): головокружение, сонливость, диплопия, головная боль, тошнота, рвота.

Инструкция по применению Трилептала (Способ и дозировка)

Внутрь, независимо от времени пищи.

При монотерапии для взрослых назначается по 600 мг/сут в 2 приема. Терапевтический эффект обычно отмечается при дозах 600–2400 мг, поэтому доза постепенно увеличивается раз в неделю не больше 600 мг. В условиях стационара проводится более быстрое повышение дозы. При данных дозировках целесообразнее принимать таблеткиТрилептал 600 мг.

При комбинированной терапии препарат назначается по 600 мг в сутки в 2 приема. По показаниям доза увеличивается на 600 мг/сутраз в неделю. Применение при комбинированной терапии в дозе 2400 мг без уменьшения дозы другого препарата сопровождается плохой переносимостью. Применение препарата в дозе выше 2400 мг не изучалось.

Начальная доза для детей с 2 лет — 8–10 мг/кг веса в 2 приема (при комбинированной терапии и монотерапии). Терапевтический эффект чаще всего отмечается при дозировке 30 мг/кг в сутки, поэтому доза повышается на 10 мг/кг в сутки 1 раз в неделю до 46 мг/кг веса.

Препарат в форме суспензии применяется у детей от 1 мес. Перед приемом суспензии флакон необходимо хорошо встряхнуть и отмерить необходимое количество препарата. Дозу в млс помощью шприца набирают из флакона. В упаковку прилагается шприц на 10 мл для взрослых и на 1 мл для маленьких детей. Суспензию принимают непосредственно из шприца или разбавляют водой. Открытый флакон хранится до 7 недель. Суспензия и таблетки являются взаимозаменяемыми, поэтому инструкция по применению Трилептала содержит таблицу пересчета дозы из мг в мл.

Передозировка

Единичные случаи передозировки препарата наблюдались при приеме 24000 мг.

Появляется выраженная сонливость, головокружение, гиперкинезия, атаксия, нистагм, тошнота и рвота.

Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции проводится промывание желудка и назначаются сорбенты. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нужно учитывать, что действующее вещество является ингибитором цитохрома CYP2C19, поэтому назначение больших доз этого препарата и Фенобарбитала, Фенитоина приводит к взаимодействию.

Концентрация Фенитоина увеличивается на 40% при совместном назначении Трилептала выше 1200 мг/сут, в связи с чем, можно уменьшить дозу Фенитоина. Препарат повышает концентрацию Фенобарбитала, в тоже время Фенобарбитал снижает его концентрацию на 30-31%.

Фелбамат и Клобазам не влияют на концентрацию данного препарата.

Назначение вместе с гормональными контрацептивами приводит к снижению эффективности контрацептивов.

Усиливает седативное действие этанола.

Верапамил уменьшает концентрацию активных метаболитов на 20%.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трилептал ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской с двух сторон, на одной стороне маркировка «TE/TE», на другой — «CG/CG».

1 таб.
окскарбазепин 300 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кросповидон, магния стеарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (E171), вода очищенная, железа оксид желтый (E172).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Фармакологическая активность обусловлена в первую очередь действием метаболита — моногидроксипроизводного (МГП) окскарбазепина. Механизм действия окскарбазепина и его метаболита связан, в основном, с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации перевозбужденных мембран нейронов, ингибированию возникновения серийных нейрональных разрядов и снижению синаптического проведения импульсов.

Реализации противосудорожного действия способствует повышение проводимости ионов калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны. Не было отмечено значительного взаимодействия с нейромедиаторами мозга или связывания с рецепторами. В экспериментальных исследованиях было показано, что окскарбазепин и его метаболит обладают выраженным противосудорожным действием.

Эффективность окскарбазепина при эпилептических приступах была продемонстрирована как при монотерапии, так и при применении окскарбазепина в составе комбинированной терапии у детей и взрослых.

Фармакокинетика

После приема внутрь окскарбазепин полностью всасывается и в значительной степени метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита — 10-моногидроксипроизводного. После однократного приема окскарбазепина, в зависимости от применяемой лекарственной формы, C max метаболита в плазме крови составляет 24.9-34 мкмоль/л, среднее время ее достижения — около 4.5-6 ч. В фармакокинетических исследованиях показано, что в плазме крови определяется 2% окскарбазепина и 70% МГП; остальная часть приходится на вторичные метаболиты, быстро выводящиеся из плазмы крови.

Связывание метаболита с белками плазмы, в основном с альбумином, составляет около 40%. В терапевтическом диапазоне степень связывания не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Окскарбазепин и МГП не связываются с α 1 -кислым гликопротеином. Кажущийся V d — 49 л. С ss МГП в плазме крови достигаются на 2-3 сутки при приеме окскарбазепина 2 раза/сут. В равновесном состоянии фармакокинетические параметры МГП линейны и дозозависимы в диапазоне суточных доз 300 мг — 2400 мг.

Окскарбазепин быстро метаболизируется цитозольными ферментами печени до фармакологически активного метаболита МГП, который подвергается дальнейшей глюкуронизации. Незначительные количества МГП (около 4% дозы) окисляются с образованием неактивного метаболита — 10, 11-дигидроксипроизводное (ДГП).

Окскарбазепин выводится в виде метаболитов преимущественно почками (95%), менее 1% выводится в неизмененном виде. Приблизительно 80% выводимых метаболитов составляет МГП, из них 49% составляют глюкурониды и 27% — неизмененный МГП. ДГП выводится в неизмененном виде (около 3%), конъюгаты окскарбазепина составляют 13%. Около 4% дозы выводится с калом.

Окскарбазепин быстро выводится из плазмы крови, кажущийся T 1/2 составляет 1.3 — 2.3 ч. Кажущийся T 1/2 МГП составляет в среднем 9.3±1.8 ч.

Существует линейная зависимость почечного клиренса МГП от клиренса креатинина. При КК менее 30 мл/мин после однократного приема 300 мг окскарбазепина T 1/2 МГП увеличивается до 19 ч, а AUC увеличивается вдвое.

Читайте также:  Увеличенные лимфоузлы в кишечнике у ребенка

Клиренс МГП, скорректированный по массе тела, у детей снижается с увеличением возраста и массы тела, приближаясь к клиренсу взрослых. Клиренс, скорректированный по массе тела, у детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет на 93% выше, чем у взрослых. Вследствие этого, предполагается, что AUC МГП у детей этой возрастной группы будет в 2 раза меньше таковой у взрослых при применении одинаковых доз (при корректировке по массе тела). Клиренс, скорректированный по массе тела, у детей в возрасте от 4 до 12 лет на 43% выше, чем у взрослых. Предполагаемая AUC МГП у детей этой возрастной группы составляет 2/3 от таковой у взрослых при применении одинаковых доз (при корректировке по массе тела). Предполагается, что у детей в возрасте от 13 лет и старше за счет увеличения массы тела клиренс МГП, скорректированный по массе тела, соответствует клиренсу МГП у взрослых.

После приема окскарбазепина в однократной в дозе 300 мг или многократно в дозе 600 мг/сут у здоровых добровольцев в возрасте 60-82 лет С max в плазме крови и значения AUC для МГП были на 30-60% выше по сравнению с теми же показателями у молодых добровольцев (18-32 года), что связано с возрастным уменьшением КК.

В организме беременных женщин происходит ряд физиологических изменений, которые могут приводить к постепенному снижению уровня МГП в плазме крови при беременности.

Показания активных веществ препарата Трилептал ®

Простые и сложные парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца и старше.

Генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G40 Эпилепсия

Режим дозирования

Начальная доза — 8-10 мг/кг массы тела/сут. Далее дозу корректируют в зависимости от схемы лечения, возраста пациента, эффективности лечения, функции почек.

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) требуется коррекция начальной дозы и режима дозирования.

Побочное действие

Наиболее часто (≥ 10%) : сонливость, головная боль, головокружение, диплопия, тошнота, рвота, чувство усталости.

Со стороны системы кроветворения: иногда — лейкопения; очень редко — подавление костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся лихорадкой и сыпью (в т.ч. и полиорганные нарушения). При развитии реакций повышенной чувствительности возможно поражение кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек (протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление), отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: часто — гипонатриемия; очень редко — клинически значимая гипонатриемия (концентрация натрия Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, головная боль, головокружение; часто — атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия; спутанность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нарушения зрения, затуманивание зрения, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмии, AV-блокада, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, запор, боли в животе; иногда — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации ЩФ в крови; очень редко — панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы, гепатит.

Дерматологические реакции: часто — сыпь, алопеция, акне.

Аллергические реакции: иногда — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.

Прочие: очень часто — чувство усталости; часто — астения; очень редко — системная красная волчанка.

У детей в возрасте до 4 лет: очень часто (11%) — сонливость; часто (≥1%– экспериментальных исследованиях при применении окскарбазепина в токсичных дозах отмечалось увеличение эмбриональной смертности, замедление и нарушение развития и роста плода. Если пациентка планирует забеременеть или забеременела во время применения окскарбазепина, а также при возникновении вопроса о применении окскарбазепина при беременности необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможный риск для плода, особенно в I триместре беременности.

При беременности следует применять окскарбазепин в минимальной эффективной дозе.

При достаточной клинической эффективности у женщин детородного возраста окскарбазепин следует применять в качестве монотерапии.

При беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.

Известно, что при беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Противоэпилептические средства могут усиливать этот дефицит, представляющий одну из возможных причин нарушений развития плода, поэтому рекомендуется дополнительный прием препаратов фолиевой кислоты.

При применении при беременности необходимо учитывать, что физиологические изменения, происходящие в организме беременной, могут приводить к постепенному снижению концентрации активного метаболита в плазме крови. Для достижения максимального контроля симптомов заболевания необходимо регулярно оценивать клинический эффект окскарбазепина и определять концентрацию метаболита в плазме крови. Определение концентрации МГП в плазме крови также рекомендуется проводить в послеродовом периоде, особенно в случае, если при беременности дозу окскарбазепина повышали.

Имеются сообщения о том, что применение противоэпилептических препаратов при беременности может приводить к повышенной кровоточивости у новорожденных. В качестве меры предосторожности рекомендуется назначение витамина K 1 в последние несколько недель беременности, а также новорожденным, матери которых получали окскарбазепин.

Окскарбазепин и МГП проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Отношение концентраций в молоке и плазме составило 0.5 для обоих веществ. Поскольку влияние на новорожденных окскарбазепина и МГП, поступивших с молоком матери, неизвестно, не следует применять окскарбазепин в период грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к карбамазепину, т.к. у этой группы пациентов приблизительно в 25-30% случаев могут развиваться реакции гиперчувствительности на окскарбазепин. У пациентов, не имеющих в анамнезе указаний на гиперчувствительность к карбамазепину, также возможно развитие реакций повышенной чувствительности на окскарбазепин, включая полиорганные нарушения. В случае развития реакций гиперчувствительности немедленного типа окскарбазепин следует немедленно отменить назначить альтернативную терапию.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек и имеющих низкую концентрацию натрия в сыворотке крови, или у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, способствующими выведению натрия из организма, (диуретики, препараты, влияющие на секрецию АДГ), до начала терапии окскарбазепином следует определять концентрацию натрия в сыворотке крови. В дальнейшем следует контролировать концентрацию натрия в сыворотке крови через 2 недели после начала терапии и далее ежемесячно на протяжении 3 месяцев или по мере необходимости. С особым вниманием к данным факторам риска следует относиться у пожилых пациентов. При необходимости назначения диуретиков и других препаратов, снижающих концентрацию натрия в сыворотке крови, пациентам, получающим окскарбазепин, следует придерживаться тех же рекомендаций. При появлении клинических симптомов, позволяющих заподозрить гипонатриемию, следует измерить концентрацию натрия в сыворотке крови. Для остальных пациентов измерение концентрации натрия в сыворотке крови может осуществляться во время проведения рутинных анализов крови.

При развитии симптомов выраженного угнетения костномозгового кроветворения необходимо рассмотреть вопрос об отмене окскарбазепина.

У пациентов, получавших противосудорожные средства, редко отмечались эпизоды суицидального поведения и мышления. Механизм повышения риска суицида у данной категории пациентов не установлен. Поэтому на всех стадиях лечения необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими окскарбазепин.

Необходимо контролировать массу тела у всех пациентов с сердечной недостаточностью для своевременного определения задержки жидкости. При задержке жидкости или при прогрессировании симптомов сердечной недостаточности следует определять концентрацию натрия в сыворотке крови. В случае возникновения гипонатриемии следует ограничить количество потребляемой жидкости. При применении окскарбазепина в очень редких случаях возможно нарушение сердечной проводимости, поэтому в период лечения необходимо тщательное наблюдение за пациентами с предшествующими нарушениями проводимости (AV-блокада, аритмия).

При применении окскарбазепина дерматологические реакции наблюдались как у детей, так и у взрослых, и развивались в среднем через 19 дней после начала лечения. Имеются отдельные сообщения о случаях рецидива кожных реакций при возобновлении приема окскарбазепина. При развитии кожных реакций на фоне применения окскарбазепина следует рассмотреть вопрос о его отмене и назначении другого противоэпилептического средства.

При подозрении на гепатит необходимо рассмотреть вопрос об отмене окскарбазепина.

Как и любые другие противоэпилептические препараты, окскарбазепин следует отменять постепенно из-за риска увеличения частоты судорожных припадков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения окскарбазепина возникает головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами в период лечения.

Лекарственное взаимодействие

Окскарбазепин и его фармакологически активный метаболит МГП являются ингибиторами цитохрома CYP2C19. Поэтому при применении окскарбазепина в высоких дозах возможно лекарственное взаимодействием с препаратами, метаболизирующимися CYP2C19 (фенобарбиталом, фенитоином). Для некоторых пациентов может потребоваться снижение дозы препаратов — субстратов CYP2C19. Было показано, что окскарбазепин и МГП слабо или совсем не взаимодействуют со следующими микросомальными изоферментами: CYP1А2, CYP2А6, CYP2C9, CYP2D9, CYP2Е1, CYP4А4 и CYP4C11.

Читайте также:  Торчит ключица на плече

Являясь индукторами CYP3A4 и CYP3A5, окскарбазепин и МГП снижают плазменные концентрации препаратов, метаболизирующихся данными изоферментами: дигидропиридиновые антагонисты кальция, пероральные контрацептивы и противоэпилептические препараты (например, карбамазепин). При одновременном применении с окскарбазепином также возможно снижение концентрации в плазме и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами ферментов CYP3A4 и CYP3A5 (например, препараты группы иммунодепрессантов — циклоспорин).

Поскольку in vitro МГП является слабым индуктором UDP-глюкуронил трансферазы и, следовательно, маловероятно, что in vivo он способен влиять на метаболизм препаратов, выводящихся в виде конъюгатов c глюкуроновой кислотой (например, вальпроевой кислоты и ламотриджина). Но, принимая во внимание даже слабую индуцирующую способность окскарбазепина и МГП, может потребоваться увеличение доз одновременно применяемых препаратов, метаболизирующихся с участием CYP3A4 или UDP-глюкуронилтрансферазой. В случае отмены окскарбазепина может потребоваться снижение дозы этих препаратов.

In vitro исследования подтвердили слабую индуцирующую способность окскарбазепина и МГП в отношении изоферментов подсистем ферментов CYP2В и CYP3А4. Индуцирующее влияние окскарбазепина и МГП на другие изоферменты CYP неизвестно.

Концентрация фенитоина в плазме крови увеличивается до 40% при одновременном применении окскарбазепина в дозе 1200 мг/сут и выше. Поэтому при применении окскарбазепина в таких дозах может потребоваться уменьшение дозы фенитоина.

Увеличение сывороточной концентрации фенобарбитала при одновременном применении с окскарбазепином незначительно (15%).

Одновременное назначение сильных индукторов изоферментов цитохрома Р450 (т.е. карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала) уменьшает концентрации МГП в плазме крови (на 29-40%).

Доказано взаимодействие окскарбазепина с этинилэстрадиолом и левоноргестрелом. Средние значения AUC для них уменьшались на 48-52% и 35-52% соответственно. Исследований взаимодействия окскарбазепина с другими пероральными или имплантируемыми контрацептивами не проводилось. Таким образом, одновременное применение окскарбазепина и гормональных контрацептивов может приводить к снижению эффективности последних.

Одновременное применение окскарбазепина и фелодипина может приводить к уменьшению значения AUC фелодипина на 28%, хотя концентрации в плазме крови остаются в пределах терапевтического диапазона.

С другой стороны при одновременном применении с верапамилом возможно снижение концентрации МГП в сыворотке крови на 20%. Такое снижение не имеет клинического значения.

Циметидин, эритромицин, декстропропоксифен не влияют на фармакокинетические параметры МГП; вилоксазин незначительно влияет на концентрацию МГП в плазме (концентрация МГП повышается на 10% после повторного совместного применения). Не отмечено какого-либо взаимодействия с варфарином при приеме как однократных, так и многократных доз окскарбазепина.

Окскарбазепин может усиливать седативный эффект этанола.

Отличный противосудорожный эффект. Отзыв спустя почти год приёма, побочные эффекты и как с ними жить.

На противоэпилептические препараты нового поколения очень сложно найти отзывы и хоть какую-то информацию. А про Трилептал совсем её мало, я пересмотрела кучу форумов, чтобы хоть что-то узнать о его переносимости и эффективности. Свой отзыв пишу спустя почти год приёма и мне есть что сказать об этом препарате.

Эпилепсией я заболела после автокатастрофы, в которой мне довелось побывать. Пьяный мотоциклист въехал в пассажирскую дверь нашей машины, пассажиром была я. Мотоциклист ехал без прав, без документов на мотоцикл и без фар, а дело было поздно вечером на неосвещённой пригородной трассе. Мне удар прилетел в голову и в правую руку, гипс с руки сняли через месяц, а посттравматическая эпилепсия так и осталась со мной. Мотоциклист получил перелом руки, и на суде он присутствовал уже без гипса.

Эпилептические припадки начались спустя несколько месяцев после аварии. Мрт головного мозга не показало каких-либо видимых изменений, поэтому мне было назначено симптоматическое лечение противоэпилептическими препаратами и поставлен диагноз G40. На тот момент мне было 35 лет.

Приступы у меня происходили не часто, около одного раза в месяц, но они были генерализованные, с полной потерей сознания и кратковременной памяти после. Но самое плохое, что они были повторяющиеся и происходили во сне, за час их могло быть несколько штук подряд. Такого рода припадки очень плохо отражаются на состоянии головного мозга и организма в целом, поэтому, не смотря на то, что приступы не очень частые, лекарства пить всё равно пришлось.

За время лечения я попробовала множество препаратов, которые мне по тем или иным причинам не подходили. Ссылки на некоторые из них я оставлю ниже:

О препарате:

Уже около года я принимаю только Трилептал. Это препарат нового поколения, действующее вещество в нём — окскарбазепин, которое является улучшенной версией карбамазепина. У трилептала есть дженерики, но я беру только оригинальный препарат, экспериментировать ради экономии трёхсот рублей, желания нет.

К мой великой радости, он мне помог уже на минимальной дозировке — 300 мг в день. Я принимаю 150 мг утром и 150 мг вечером, чтобы поддерживать ровный уровень препарата в крови, и уже почти год приступов у меня нет. Переходила на него с Кеппры, постепенно наращивая дозировку. Врач прописала сначала 600 мг в день, но я не смогла пить больше 300 мг из-за побочек. Но и в этой дозировке приступы держит хорошо!

Цена и где купить:

Цена упаковки 150мг — около 400 рублей.

В упаковке 50 таблеток.

Хватает на 25 дней приёма.

Продаётся исключительно по рецепту!

Я покупаю Трилептал на [ссылка], он там всегда в наличии и привозят за пару дней. В физических аптеках его часто нет, и чтобы не попасть в неприятную ситуацию, лучше иметь стратегический запас.

В Санкт-Петербурге он часто бывает в наличии в «Аптеке Для бережливых» и «Балтика-Мед».

Я приобрела себе таблетницу на неделю — это очень удобно, всегда видишь выпил ты таблетку или нет.

Упаковка и внешний вид:

Трилептал упакован в картонную коробку среднего качества. Сам картон какой-то рыхлый, быстро мнётся и местами слезает краска. Я сначала думала, что это подделка, но нет, весь год, что я его принимаю, видела только такие упаковки.

  • На одной стороне надписи выполнены на русском языке, на другой на английском.

  • В упаковке 5 блистеров по 10 таблеток

  • Сами таблетки маленькие, тёмно-бежевого цвета с насечкой посередине. Их просто разломить пополам, если есть такая необходимость. На макро съёмке видно, что сверху сделаны оттиски букв C и G.

  • В упаковке есть инструкция, как обычно в таких препаратах, километровая. С огромным списком побочных эффектов и схемами приёма. Это серьёзный препарат, я бы очень рекомендовала внимательно ознакомиться с инструкцией перед приёмом, чтобы примерно представлять чего можно ожидать. Врачи часто говорят не всё, чтобы не пугать пациента. Но лучше знать заранее о всех возможных рисках.

Побочные действия, которые проявились у меня:

  1. В первые две недели приёма у меня было сильно снижено настроение, не могу сказать, что совсем депрессия, но что-то похожее. Ничего не хотелось, было тоскливо и глаза всегда были на мокром месте. Как я вычитала на форуме — такой побочный эффект был у многих, но через несколько недель проходил.
  2. Первый месяц у меня было нарушение зрения, иногда двоилось в глазах и я не могла смотреть на геометрические узоры, начинало жутко рябить в глазах. Со временем, это почти прошло, иногда возникает снова, но очень редко. Это терпимо.
  3. Сонливость! Вот это никуда не делось, первые два-три часа после приёма таблетки спать хочется страшно. Нужно в это время занять себя чем-то активным и интересным, стоит присесть и сразу клонит в сон.
  4. Апатия, сниженный тонус. Вот это неприятный эффект, который тоже никуда не делся со временем. У меня есть постоянное чувство лёгкой усталости, которое не проходит даже после сна. Но это гораздо лучше, чем невыносима головная боль, которая была от Кеппры.
  5. Запор. Тут сказать нечего, эта побочка чуть-ли не самая частая из всех, приходится терпеть и есть чернослив со свёклой
  6. Набор веса. Хоть и считается, что окскарбазепин практически не влияет на аппетит, но это не так. В моём случае — 5 кг за год с 54 до 59 кг, не очень много, но неприятно.Я генетически склонна к полноте и постоянно себя ограничиваю во всём, а после начала приёма трилептала, ещё внимательнее слежу на тем, что ем, хотя срывы на булки бывают
  7. Головокружения. Они бывают не очень часто, но достаточно ощутимые, поэтому не могу про них не написать.

Не смотря на огромный список побочных эффектов, которые у меня есть, я продолжаю принимать этот препарат дальше, потому, что эти побочки можно хотя бы терпеть, в отличии от других препаратов. Я могу порекомендовать этот препарат, он действительно работает. К тому же, у кого-то эти побочные действия могут и не проявится, всё индивидуально. Кому-то и Кеппра хорошо подходит, которую я не пить не смогла

Плюсы:

  • Держит приступы
  • Можно детям
  • Используется как нормотимик
  • Не очень токсичный
  • Эффективен даже при небольших дозировках
Ссылка на основную публикацию
Трилептал международное название
Вы находитесь на старой версии сайта. Для перехода на новую версию перейдите по следующей ссылке: https://www.brkmed.ru/ A A A A...
Тридерм при экземе
Что такое экзема? Виды экземы на руках Причиной экземы на руках может быть целый ряд самых различных факторов – гормональных,...
Тридерм уретрит
Восприимчивы к кандидозу ВИЧ-инфицированные мужчины и те, кто страдает ожирением. Риск заболевания увеличивают диабет и другие эндокринные нарушения, герпес в...
Трилептал мнн название
Действующее вещество: Содержание 3D-изображения Состав Фармакологическое действие Способ применения и дозы Форма выпуска Производитель Условия отпуска из аптек Условия хранения...
Adblock detector