Тринальгин мнн

Тринальгин мнн

Торговое название препарата: Тринальгин (Trianalgin)

Международное непатентованное наименование: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)

Фармакологические свойства:

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Показания к применению:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза. Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии. В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания:

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона). С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Способ применения и дозы:

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия). Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочное действие:

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии. Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия. Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует. Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови. Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия. Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении. Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата. Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия. Этанол — усиление эффектов этанола. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Биосинтез ПАО, Россия (4602884015208, 4602884014652, 4602884014799)

Торговое название: Тринальгин

Международное название: Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид& (Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide)

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Фармакологическая группа по АТХ: N02BB52. Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Показания к применению:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс;

беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для в/в введения — младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток — детский возраст (до 5 лет).

взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

ДЕТИ: Дети 12-14 лет: разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки);

8-11 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки);

5-7 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.

ДЕТИ: Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении:

3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл;

1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл;

Читайте также:  Трудности в обучении

3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл;

5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл;

8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл;

12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС.

При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП;

бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или др. НПВП.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения , ампула из светозащитного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001826 от 10.09.2012

Дата переоформления РУ: 15.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001826-100912

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания

Краткосрочное симптоматическое лечение острого болевого синдрома различной степени выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов ( в т.ч. желудочные и кишечные колики, почечные колики при почечнокаменной болезни, спастическая дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея); кратковременное симптоматическое лечение артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии (купирование болевого синдрома); в качестве вспомогательного ЛС для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур; снижение повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к производным пиразолона; угнетение костномозгового кроветворения; нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; атония желчного и мочевого пузыря; беременность; период лактации.

В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, т.к. возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до ЖКТ . Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком ( в т.ч. с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).

По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, похолоданием конечностей, выраженным падением АД . При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, гиперемия.

Читайте также:  Средство от пигментации на лице в аптеке

Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.

Редко — такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД . Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.

Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.

Со стороны ЖКТ : частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка; в редких случаях — рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении — астения, боль в месте введения и местные реакции.

Меры предосторожности

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические ЛС , лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид должно проводиться только под наблюдением врача.

У пациентов старше 65 лет, как правило, коррекции дозы не требуется. При наличии у таких пациентов почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снижение дозы вследствие возможного увеличения T1/2 метамизола натрия.

При выборе способа введения следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Парентеральное применение рекомендуется использовать в случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ .

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на входящий в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид метамизол натрия обусловливают следующие состояния: бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица (непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы); непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например к тартразину) или консервантам (например к бензоату). Перед применением комбинации необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции применение возможно только после оценки соотношения риск/польза. В случае применения комбинации у таких пациентов необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие средств оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией комбинацию метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно прекратить и не начинать его повторно.

Во время терапии метамизолсодержащими препаратами возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови — менее 1500 мм 3 ), необходимо прекратить лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид и обратиться к врачу.

Если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. СОЭ значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфатических узлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечение, бледность кожных покровов) на фоне применения комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно обратиться к врачу.

Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций: в/в введение препарата следует осуществлять медленно, в положении лежа; необходимо контролировать АД , ЧСС и дыхание; пациентам с имеющейся гипотензией, снижением ОЦК , дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики; при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

Пациентам, которым необходимо избегать снижения АД (например при тяжелой ИБС или стенозе сосудов, кровоснабжающих головной мозг), терапию следует проводить только при тщательном контроле гемодинамики.

В период лечения — воздержаться от приема алкоголя.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения их причины).

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения в высоких дозах из-за снижения скорости выведения комбинации.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить и минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций. При в/м введении необходимо использовать иглу для в/м введения.

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в ней метаболита — рубазоновой кислоты (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Активное вещество — фенпивериния бромид — оказывает холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях комбинации. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Тринальгин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Trianalgin

Код ATX: N02BB52

Действующее вещество: метамизол натрия (metamizole sodium) + питофенон (pitofenone) + фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Производитель: Биосинтез (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 98 руб.

Тринальгин – комбинированный препарат с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действие действием, применяемый при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тринальгина – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветный или несколько окрашенный, прозрачный (в картонной пачке 10 ампул по 2 мл либо 1–2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул по 2 или 5 мл).

В составе 1 мл раствора содержатся:

  • активные вещества: анальгин (моногидрат метамизола натрия) – 500 мг; гидрохлорид питофенона – 2 мг; бромид фенпивериния – 0,02 мг;
  • вспомогательные компоненты: дисульфит натрия – 1 мг; 2М раствор гидроксида натрия – в количестве, достаточном для доведения pH до 6–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тринальгин относится к числу комбинированных препаратов, действие которых определяется свойствами активных компонентов:

  • метамизол натрия: ненаркотический анальгетик; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие;
  • питофенон: миотропное спазмолитическое средство; подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, что приводит к ее расслаблению;
  • бромид фенпивериния: м-холиноблокирующее средство; благодаря м-холиноблокирующему эффекту, в отношении гладкой мускулатуры оказывает дополнительное спазмолитическое действие.
Читайте также:  Торасемид мочегонный препарат

Действующим веществам Тринальгина присущ синергизм действия – взаимное усиление фармакологической эффективности.

Фармакокинетика

Метамизол натрия: абсорбция быстрая; всасывается в значительной степени из места инъекции после внутримышечного введения, системная биодоступность до 85%. Связь с белками плазмы крови варьирует от 50 до 60%. Выделяется с грудным молоком при применении в терапевтических дозах. Интенсивно биотрансформируется в печени. После внутривенного введения в плазме неизменное вещество обнаруживается только в незначительной концентрации. Основные метаболиты: 4-ацетиламиноантипирин, 4-метиламиноантипирин, 4-амино-антипирин и 4-формиламиноантипирин. Обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Идентифицированы примерно 20 дополнительных метаболитов, в т. ч. производные глюкуроновой кислоты. Выводится, главным образом, почками в виде метаболитов, в неизмененном виде

3%. Период полувыведения (T1/2)

Бромид фенпивериния и питофенон: для них характерна неполная резорбция, при этом вещества полностью ионизирутся. Имеют слабую липорастворимость. Через гематоэнцефалический барьер не проникают. В печени метаболизируются окислительными реакциями. Выведение питофенона происходит почками. Максимальная плазменная концентрация достигается на протяжении 30–60 минут. Период полувыведения – 1,8 часа. Выведения бромида фенпивериния: почками – 32,4–40,4% в неизмененном виде, с желчью – 2,5–5,3%.

Показания к применению

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, включая болезни органов малого таза, спазм мочевого пузыря/мочеточника, почечную, желчную и кишечную колику, дискинезию желчевыводящих путей, хронический колит, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорею;
  • ишиалгия, артралгия, невралгия, миалгия (для непродолжительного применения);
  • болевой синдром после диагностических процедур и хирургических вмешательств (как дополнительное средство).

Противопоказания

  • тяжелая стенокардия;
  • коллапс;
  • закрытоугольная глаукома;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • кишечная непроходимость;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • гранулоцитопения;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • тахиаритмия;
  • мегаколон;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 1 года или вес до 9 кг/возраст до 3 месяцев или вес до 5 кг (внутривенное/внутримышечное введение);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также производных пиразолона, нестероидных противовоспалительных средств или ненаркотических анальгетиков.

Относительные (Тринальгин назначается под врачебным контролем):

  • бронхиальная астма;
  • склонность к артериальной гипотензии;
  • полипы носа;
  • нарушения почечной/печеночной функции;
  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты.

Инструкция по применению Тринальгина: способ и дозировка

Раствор Тринальгин предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Перед инъекцией ампулу следует согреть в руке.

Раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Рекомендованная схема применения Тринальгина для взрослых и детей от 15 лет:

  • внутривенно медленно: при острых тяжелых коликах – 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); в случаях необходимости возможно повторное введение через 6–8 часов. Тринальгин в дозе более 1000 мг нужно вводить внутривенно в условиях возможности проведения противошоковой терапии;
  • внутримышечно: 2 раза в день по 2 мл.

Суточная доза – не более 4 мл. Продолжительность курса – до 5 дней.

Рекомендованная схема применения Тринальгина для детей от 3 месяцев до 15 лет (внутривенно/внутримышечно):

  • 3–11 месяцев (5–8 кг): 0/0,1–0,2 мл;
  • 1–2 года (9–15 кг): 0,1–0,2/0,2–0,3 мл;
  • 3–4 года (16–23 кг): 0,2–0,3/0,3–0,4 мл;
  • 5–7 лет (24–30 кг): 0,3–0,4/0,4–0,5 мл;
  • 8–12 лет (31–45 кг): 0,5–0,6/0,6–0,7 мл;
  • 12–15 лет: 0,8–1/0,8–1 мл.

В случае необходимости Тринальгин может быть назначен повторно в таких же дозах.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления;
  • мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, анурия, олигурия, протеинурия, нарушение почечной функции, окрашивание мочи в красный цвет;
  • антихолинергические эффекты: парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание, тахикардия, ксеростомия, пониженное потоотделение;
  • органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявляться в виде немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затруднения глотания, стоматита, а также возникновения явлений проктита или вагинита);
  • местные реакции (при внутримышечном введении): инфильтраты в месте инъекции;
  • аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница (включая локализованную на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве); в редких случаях – анафилактический шок, бронхоспастический синдром, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка

Основные симптомы: тошнота, судороги, боли в эпигастральной области, сонливость, рвота, снижение артериального давления, спутанность сознания, нарушения почечной/печеночной функции.

Рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Особые указания

Тринальгин следует применять только в случаях, если пероральный прием невозможен, либо всасывание из желудочно-кишечного тракта нарушено.

Из-за вероятности резкого понижения артериального давления, при введении более 2 мл раствора нужно соблюдать особую осторожность.

Внутривенно Тринальгин следует вводить медленно, в положении лежа, контролируя артериальное давление, число сердечных сокращений и частоту дыхания.

Применение метамизола натрия у детей до 5 лет и больных, которые получают цитостатические препараты, должно проводиться только под врачебным наблюдением.

Для внутримышечного введения Тринальгина нужно использовать длинную иглу.

Принимать этанол в период терапии не рекомендовано.

При тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз Тринальгин отменяют.

Применять препарат для купирования острых болей в животе до выяснения их причин недопустимо.

Непереносимость Тринальгина встречается крайне редко, однако после внутривенного введения препарата угроза развития анафилактического шока относительно выше, чем после перорального приема.

У пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой имеется повышенная вероятность появления аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период терапии Тринальгином от управления автотранспортными средствами рекомендовано воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тринальгин во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

  • внутривенное введение: возраст до 1 года или вес до 9 кг;
  • внутримышечное введение: возраст до 3 месяцев или вес до 5 кг.

При нарушениях функции почек

  • выраженные нарушения функции почек: терапия противопоказана;
  • нарушения функции почек: Тринальгин должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

  • выраженные нарушения функции печени: терапия противопоказана;
  • нарушения функции печени: Тринальгин должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия с метамизолом натрия:

  • циклоспорин: его концентрация в крови снижается;
  • непрямые антикоагулянты, пероральные гипогликемические лекарственные средства, индометацин и глюкокортикостероиды: выраженность их действия возрастает, что связано с вытеснением из связей с белком метамизолом натрия;
  • цитостатики, тиамазол: риск развития лейкопении увеличивается;
  • кодеин, пропранолол, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов: эффект Тринальгина усиливается, что связано с замедлением инактивации метамизола натрия.

Данные о лекарственном взаимодействии бромида фенпивериния и питофенона не представлены.

Аналоги

Аналогами Тринальгина являются: Спазган, Геомаг, Брал, Спазмалгон, Максиган, Баралгетас, Ревалгин, Спазмоблок, Пленалгин, Спазматон, Бралангин, Реналган.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тринальгине

Отзывы о Тринальгине немногочисленные. Отмечают, что препарат эффективен при болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, включая предродовой период. Указывают, что побочные эффекты развиваются редко, поэтому Тринальгин может быть назначен детям старше трех месяцев.

Цена на Тринальгин в аптеках

Цена на Тринальгин неизвестна, поскольку препарат отсутствует в аптеках.

Примерная цена на аналоги: Ревалгин, раствор для инъекций (5 ампул по 5 мл) – 116–137 рублей; Спазган, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (5 ампул по 5 мл) – 110 рублей; Спазмалин, таблетки (20 шт.) – 92–110 рублей. Применение аналогов следует согласовывать с лечащим врачом.

Ссылка на основную публикацию
Тримунал таблетки
Без рецепта / Белмедпрепараты, Беларусь / Уточняйте наличие и цену звонком в аптеку Наименованию Адресу Дате обновления Цене Количеству упаковок...
Тримеперидин фармакодинамика
Аналоги (дженерики, синонимы) Действующее вещество Фармакологическая группа Рецепт Международный: Rp.: Solutionis Trimeperedini 1% -1ml D. t. d. N. 10 in...
Триместиновая мазь аналоги
Состав действующее вещество: myramistin; 1 г мази содержит мирамистина 5 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500,...
Тринаджин таблетки
Сейчас читают Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство. Антибактериальное лекарственное средство. Регенеративное лекарственное средство. Реклама Сейчас читают Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство....
Adblock detector