Тромбоасс мнн

Тромбоасс мнн

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 14.03.2017 № 20-4-4038611-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, представленных для перерегистрации, ООО «ВАЛЕАНТ» (Россия); пр., перв. уп., втор. уп. — Г.Л. Фарма ГмбХ (Австрия); вып. к. — Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ (Австрия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Тромбо АСС (МНН — Ацетилсалициловая кислота), таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 14 шт., — блистеры (2) — пачки картонные, в размере 34,53 руб.

2. Тромбо АСС (МНН — Ацетилсалициловая кислота), таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 20 шт., — блистеры (5) — пачки картонные, в размере 105,90 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что величины увеличения зарегистрированных предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты выше рассчитанных в соответствии с пунктом 24 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственны е препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15. 09. 2015 № 979 (далее — Методика) , допустимых величин увеличения зарегистрированных предельных отпускных цен, что противоречит пункту 23 Методики .

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна
ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Стоимость услуги — тенге с учетом комиссии.

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 мая 2017 года № 008054

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Тромбо АСС ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 75 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество — ацетилсалициловая кислота 75 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный,

состав оболочки: тальк, триацетин, кополимер кислота метакриловая — этилакрилат (1: 1) 30 % дисперсия (25.463 мг суспензии соответствует 7.639 мг сухой субстанции)

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые обо-лочкой белого цвета, без линии риски, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ В01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.

Распределение ацетилсалициловой кислоты (АСК) и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH .Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови — от 89 до 90%.

Тромбо АСС ® кишечнорастворимые таблетки биоэквивалентны водному раствору АСК благодаря своей особой лекарственной форме. Период полувыведения продлен с 2 до 4 часов.

Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

АСК под влиянием ферментов гидролизуется до салициловой кислоты в слизистой оболочке кишечника, но преимущественно в печени. Кроме того, салициловая кислота глюкуронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация АСК в плазме быстро падает, тогда как концентрация основного метаболита — салициловой кислоты — повышается и достигает максимума через 4 ч. после приема препарата.

При употреблении терапевтических доз АСК, ее первичный метаболит — салициловая кислота обнаруживается в моче, преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота — 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%).

Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз).

  • Состав лекарственного средства •
  • Лекарственная форма •
  • Фармакологическая группа
  • Показания •
  • Противопоказания •
  • Надлежащие меры безопасности при применении •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Дети •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
  • Способ применения и дозы •
  • Передозировка •
  • Побочные эффекты •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Упаковка •
  • Категория отпуска •

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: acetylsalicylic acid;

1 таблетка содержит 50 мг ацетилсалициловой кислоты;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, триацетин, метакрилатного сополимера дисперсия.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,.

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-пленочной оболочкой, без распределительной риски.

Фармакологическая группа

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана 2 . Механизм ее действия заключается в необротний инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1). Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтеза указанного фермента. Признают также, что ацетилсалициловая кислота оказывает и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам ее применяют при многих заболеваниях.

Читайте также:  Травы от холестерина повышенного в крови

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Перорально в дозах 0,3 г и 1 г препарат применяют для облегчения боли и при состояниях, сопровождающихся лихорадкой легкой степени, как простуда и грипп, для снижения температуры и ослабление боли в суставах и мышцах.

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит — кислоту салициловую. Максимальная концентрация кислоты ацетилсалициловой в плазме крови достигается через 10-20 мин, салицилатов — 20-120 мин соответственно. Благодаря кишечно-растворимой оболочке таблеток высвобождение активного вещества осуществляется не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому абсорбция ацетилсалициловой кислоты замедляется до 3-6 ч после применения таблетки, покрытой кишечно-растворимой оболочкой, по сравнению с обычной таблеткой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и возрастает от 2-3 часов при применении низких доз до 15 часов при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

Показания

  • Уменьшение риска инфаркта миокарда у больных стенокардией.
  • Профилактика рецидивов после инфаркта миокарда.
  • Профилактика тромбоза после сосудистой операции, особенно после операции коронарного шунтирования.
  • Вторичная профилактика преходящих ишемических атак и апоплексии.
  • Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или к любому компоненту препарата.
  • Хроническая астма, вызванная приемом салицилатов или НПВП в анамнезе.
  • Острые пептические язвы.
  • Геморрагический диатез.
  • Выраженная почечная недостаточность.
  • Выраженная печеночная недостаточность.
  • Выраженная сердечная недостаточность.
  • Комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю или больше (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами механизмами»).

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат применяют с осторожностью при:

  • гиперчувствительности к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;
  • язвах желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
  • одновременном применении антикоагулянтов;
  • нарушениях функций почек и / или печени.

В случае длительного применения ацетилсалициловой кислоты перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления / усиления кровотечения.

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов с пониженным выведением мочевой кислоты.

При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Препарат содержит лактоза. Поэтому пациентам с определенными редкими нарушениями, в частности с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, нельзя принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности только в том случае, когда другие лекарственные средства неэффективны.

Применение салицилатов в I триместре беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз ( «волчья пасть»), пороки сердца). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг / сут, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного в 32 000 парах «мать — ребенок», не выявлено связи между применением ацетилсалициловой кислоты и увеличением количества врожденных пороков .

Салицилаты можно применять в I и II триместрах беременности только после оценки соотношения риск / польза. Согласно предварительным оценкам, при длительном применении ацетилсалициловой кислоты желательно не принимать ее в дозе, превышающей 150 мг / сут.

В III триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / сут) может привести к перенашивание беременности и ослабление схваток во время родов, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременного закрытия ductus arteriosus) у детей.

Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепных кровотечений, особенно у недоношенных детей. Таким образом, кроме чрезвычайно особых случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинским показаниям с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение последнего триместра беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения ацетилсалициловой кислоты не наблюдалось, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Читайте также:  Строение гипоталамуса и функции

Детям до 16 лет противопоказано применение препарата без наличия особых показаний таких как синдром или болезнь Кавасаки, профилактика тромбоутворень после кардиологических операций и профилактика инфаркта миокарда у детей с высоким риском.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости; желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.

Прием таблеток в устойчивой к действию желудочного сока оболочке позволяет минимизировать нежелательные побочные действия ацетилсалициловой кислоты на желудок. Чтобы не повредить оболочку таблетки, а не ломать ее.

Длительность применения. Длительный прием возможен при применении минимальной дозы.

Дозировка для взрослых.

  • Уменьшение риска инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией: 100-300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.
  • Профилактика рецидивов после инфаркта миокарда: 100-300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.
  • Профилактика тромбоза после сосудистой операции, особенно после операции коронарного шунтирования: 100-300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.
  • Вторичная профилактика преходящих ишемических атак и апоплексии: 50-300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.
  • Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний: 100-300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.

Передозировка

Передозировка салицилатов возможно вследствие хронической интоксикации, возникшей из-за длительную терапию (применение более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также вследствие острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.

Симптомы. С апаморочення, вертиго, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может встречаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг / мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применены меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют прием активированного угля, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионная введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль в отдельных случаях — воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.

В результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как геморрагии желудочно-кишечного тракта, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в редких случаях могли потенциально угрожать жизни.

Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы как сыпь, крапивница, отек, зуд. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, потенциально поражают кожу, респираторный тракт, желудочно-кишечный тракт и кардиоваскулярную систему. Очень редко наблюдались тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Редко — транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.

Наблюдались головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказания для взаимодействия.

Применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

При применении метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск кардиоваскулярных заболеваний, может ограничивать кардиопроотекторну действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.

При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимоусиливающих эффекта) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Читайте также:  Стоимость эндопротеза тазобедренного сустава в москве

Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).

При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.

При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.

При применении с ГКС повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

АПФ (АПФ) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорное простагландинов и снижение антигипертензивного эффекта.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом Минздрава
России
« 29 » ноября 2001 г.
Протокол No 17

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Тромбо АСС ®

Регистрационный номер
П No 013722/01-2002

Торговое название препарата
Тромбо АСС®

Международное непатентованное название (МНН)
ацетилсалициловая кислота (acidum acetylsalicylicum)

Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 50 мг и 100 мг.

Состав
одна таблетка содержит активного вещества ацетилсалициловой кислоты 0,05 г (50 мг) или 0,1 г (100 мг), а также вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный, картофельный крахмал, тальк, глицерина триацетат + поли(этилакрилат, метилакрилат) (Эудражит L30D).

Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство.
Тромбо АСС обладает способностью понижать свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2.
Использование таблеток, покрытых пленочной оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, снижает частоту побочных эффектов со стороны желудка.

Показания к применению

— Первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда
— Снижение риска инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца
— Профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу
— Профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
Повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия
Нефролитиаз
«Аспириновая» астма
Гипопротромбинемия
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Период лактации
Детский возраст до 18 лет

Беременность и период кормления грудью

Не рекомендовано применение препарата в последнем триместре беременности, а также применение Тромбо АСС в первые 6 месяцев беременности в составе комбинированной терапии.

Особые указания

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
— Анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС
— Эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения
— Функциональные нарушения со стороны печени или почек

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комплексная терапия Тромбо АСС с другими препаратами может обусловливать как усиление, так и ослабление терапевтического эффекта.
Усиление действия:
Пероральных антикоагулянтов, НПВС, пероральных гипогликемических средств, метотрексата.
Усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений в случае сочетания Тромбо АСС с глюкокортикоидами и алкоголем.
Ослабление действия:
Диуретиков (спиронолактон, фуросемид), противоподагрических средств.
При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал должен составлять не менее 1-3 часов.

Способ применения и дозы

Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет 50-100 мг один раз в день.

Побочное действие

В целом Тромбо АСС вследствие низкой дозировки очень хорошо переносится больными, однако в исключительных случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:
— Реакции повышенной чувствительности (спастическое дыхание, кожные проявления)
— Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)
— Скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии
— Удлинение менструального цикла
— Провокация приступов бронхиальной астмы
— Тромбоцитопения
— При длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек, головокружение, звон в ушах, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение.

Передозировка

Практически маловероятна из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке. При синдроме салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание) – провокация рвоты, активированный уголь, слабительные, ощелачивающее лечение.

Эффекты привыкания
Не выявлены.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 50 мг или 100 мг, по 30 штук в упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
36 месяцев. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.

Производитель
«Ланнахер Хайльмиттель Гмбх», Ланнах, Австрия
Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель Гмбх»
127521, г. Москва, ул. Октябрьская, 58
тел.: (095) 797-26-90, 797-26-91;
факс: (095) 797-26-92

Ссылка на основную публикацию
Тромбоасс инструкция по применению цена отзывы врачей
Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги Действующее вещество Фармакологическая группа Лекарственная форма Фармакологическое действие...
Тромбастения гланцмана патогенез
Полный текст: Аннотация Об авторах Список литературы Cited By Аннотация Ключевые слова Об авторах Список литературы 1. George JN, Caen...
Тромбиновое время ниже нормы что это значит
Тромбиновое время Код услуги: 1102 . Тромбиновое время Ваш город: Киев Вы можете выбрать другой город. Thrombin Time (TT, antithrombin...
Тромбоасс мазь
Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги Действующее вещество Фармакологическая группа Лекарственная форма Фармакологическое действие...
Adblock detector