Тромбоасс побочные действия от длительного применения

Тромбоасс побочные действия от длительного применения

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Механизм его действия заключается в необратимой инактивации фермента ЦОГ-1. Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента. Считается также, что ацетилсалициловая кислота оказывает и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря этим эффектам ее применяют при многих сосудисто-васкулярных заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе НПВП с анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Перорально в дозах 0,3 и 1 г препарат применяют для уменьшения выраженности боли и при состояниях, сопровождающихся лихорадкой легкой степени, таких как простуда и грипп, для снижения температуры тела и уменьшения боли в суставах и мышцах.

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит — кислоту салициловую. Сmax ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10–20 мин, салицилатов — 20–120 мин соответственно. Благодаря кишечно-растворимой оболочке таблеток высвобождение активного вещества осуществляется не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому абсорбция ацетилсалициловой кислоты замедляется до 3–6 ч после применения таблетки, покрытой кишечно-растворимой оболочкой, по сравнению с обычной таблеткой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Т½ зависит от дозы и увеличивается от 2–3 ч при применении в низких дозах до 15 ч при применении в высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выделяются из организма преимущественно почками.

Показания ТРОМБО АСС

Тромбо ACC 50, Тромбо ACC 75 :

  • снижение риска инфаркта миокарда у больных стенокардией;
  • профилактика рецидивов после инфаркта миокарда;
  • профилактика тромбоза после сосудистой операции, особенно после операции коронарного шунтирования;
  • вторичная профилактика транзиторных ишемических атак и апоплексии;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Для снижения риска:

  • смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;
  • смерти у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда;
  • транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
  • заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии.
  • тромбозов и эмболий после операций на сосудах (чрескожная транслюминальная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование);
  • тромбозов глубоких вен и эмболий легких после длительной иммобилизации (после хирургических операций);
  • инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст).

Для вторичной профилактики инсульта.

Применение ТРОМБО АСС

таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости; желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.

Прием таблеток в устойчивой к действию желудочного сока оболочке позволяет минимизировать нежелательные побочные действия ацетилсалициловой кислоты на желудок. Чтобы не повредить оболочку таблетки, не следует разламывать ее.

Длительность применения. Длительный прием возможен при применении минимальной дозы.

Доза для взрослых:

  • снижение риска инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией: 100–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки;
  • профилактика рецидивов после инфаркта миокарда: 100–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки;
  • профилактика тромбоза после сосудистой операции, особенно после операции коронарного шунтирования: 100–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки;
  • вторичная профилактика транзиторных ишемических атак и апоплексии: 50–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний: 100–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.

Доза для взрослых:

  • снижение риска инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией: 75–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки;
  • профилактика рецидивов после инфаркта миокарда 75–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки;
  • профилактика тромбоза после сосудистой операции, особенно после операции коронарного шунтирования: 75–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки;
  • вторичная профилактика транзиторных ишемических атак и апоплексии: 50–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний: 100–300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки, в отдельных случаях — 75 мг.

Тромбо ACC 100 . Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 16 лет. Препарат принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда применяют препарат в дозе 100 мг в сутки. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Чтобы достичь быстрой абсорбции, первую таблетку необходимо разжевать!

Для снижения риска смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, применяют 100 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Для вторичной профилактики инсульта применяют препарат в дозе 100 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА применяют 100–200 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Для снижения риска развития заболевания и смерти у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией: от 100 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Для профилактики тромбозов и эмболий после операций на сосудах (РТСА, эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование, артериовенозное шунтирование) применяют 100–300 мг/сут.

Для профилактики тромбозов глубоких вен и эмболии легких после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) — 100–200 мг/сут или 300 мг/сут через день.

Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст) применяют 100 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому компоненту препарата;
  • БА, вызванная приемом салицилатов или НПВП в анамнезе;
  • острые пептические язвы;
  • геморрагический диатез;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • комбинация с метотрексатом в дозе ≥15 мг/нед (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Побочные эффекты

желудочно-кишечные нарушения: диспепсия, боль в эпигастральной области и боль в животе, в отдельных случаях — воспаление ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.

Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Отмечали такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой АГ и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в редких случаях могли потенциально угрожать жизни.

Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд. У больных БА возможно повышение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, респираторный тракт, ЖКТ и кардиоваскулярную систему. Очень редко отмечали тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Редко — транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.

Выявляли головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.

Особые указания

препарат применяют с осторожностью при:

  • чувствительности к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;
  • язвах ЖКТ, включая хроническую и рекуррентную язвенную болезнь или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
  • одновременном применении антикоагулянтов;
  • нарушениях функций почек и/или печени.

В случае длительного применения ацетилсалициловой кислоты перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с БА, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма или приступа БА.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения.

При применении низких доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты.

При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе типов А, В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требующим неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в данном случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Читайте также:  Тагрис

Препарат содержит лактозы моногидрат. Поэтому больным с определенными редкими нарушениями, в частности с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, нельзя принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности только в том случае, когда другие лекарственные средства неэффективны.

Применение салицилатов в I триместр беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз (волчья пасть), пороки сердца). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг/сут, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного с участием 32 000 пар мать — ребенок, не выявлено связи между применением ацетилсалициловой кислоты и увеличением количества врожденных пороков.

Салицилаты можно применять в I и II триместр беременности только после оценки соотношения риск/польза. Согласно предварительным оценкам, при длительном применении ацетилсалициловой кислоты желательно не принимать ее в дозе, превышающей 150 мг/сут.

В III триместр беременности прием салицилатов в высоких дозах (>300 мг/сут) может вызвать перенашивание беременности и ослабление схваток во время родов, а также кардиопульмональную токсичность (преждевременное закрытие ductus arteriosus) у детей.

Применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей. Таким образом, кроме чрезвычайно особых случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в последний триместр беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения ацетилсалициловой кислоты не выявлены, прерывание кормления грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дети. Детям в возрасте до 16 лет противопоказано применение препарата без наличия особых показаний, таких как синдром или болезнь Кавасаки, профилактика тромбообразования после кардиологических операций и инфаркта миокарда у детей с высоким риском.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у детей с ОРВИ, которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела.

Взаимодействия

противопоказания для взаимодействия . Применение метотрексата в дозах ≥15 мг/нед повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью . При применении метотрексата в дозах

Передозировка

передозировка салицилатов возможна вследствие хронической интоксикации, возникшей из-за длительной терапии (применение >100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также вследствие острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифические. Умеренную хроническую интоксикацию, вызванную салицилатами, или салицилизм отмечают, как правило, только после повторных приемов в высоких дозах.

Симптомы. Головокружение, звон в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах могут отмечать при концентрации салицилатов в плазме крови >150–300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции выявляют при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, применяющимися при отравлении. Все принимаемые меры должны быть направлены на ускорение выведения препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют прием активированного угля, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение р-ров электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тромбо АСС ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг и

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- кислота ацетилсалициловая 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный,

состав оболочки: тальк, триацетин, сополимер метилакриловая кислота – этилакрилат(1:1) 30% дисперсия1.

1 22.63 мг суспензии соответствуют 6.79 мг сухого вещества (для дозировки 50 мг)

33.95 мг суспензии соответствуют 10.185 мг сухого вещества (для дозировки 100 мг)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ N02BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.

Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК) гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкого кишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основного метаболита — салициловой кислоты- повышается и достигает максимума через 4 ч. после приема препарата.

Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.

Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.

Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в крови составляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полному преобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов с мочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты ее первичный метаболит – салициловая кислота обнаруживается в моче преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота – 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%).

Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз).

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфарктом миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов (после операций на сердце).

Показания к применению

— первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией

— снижение риска рецидива инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца

— профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу и инсульта

— профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)

— профилактика сердечно-сосудистой патологии при сахарном диабете

Способ применения и дозы

Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости в одно и тоже время суток. Для сохранения целостности пленочной оболочки таблетку не рекомендуется делить. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет от 50 до 300 мг один раз в день. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Максимальная суточная доза 300 мг.

Читайте также:  Таблетки от запора фото

Препарат рекомендуется принимать длительно в низких дозах. Дозу и продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

-нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея)

-микрокровотечения из желудочно-кишечного тракта

-кровотечения и язвы желудочно- кишечного тракта ( признаками которых являются черный кал или рвота кровью)

— тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения

— реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, кожные проявления, анафилактические реакции, отек Квинке, кардио-респираторный дистресс)

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)

— скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии

— удлинение менструального цикла

— провокация приступов бронхиальной астмы

— при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек (гематурия, нефропатия, лейкоцитурия, альбуминурия)

— головная боль, головокружение, спутанность сознания

— снижение слуха, шум в ушах

— повышение активности печеночных трансаминаз

— кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией)

Противопоказания

повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным или нестероидным болеутоляющим /противовоспалительным средствам (НПВС), а так же к вспомогательным веществам

язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в стадии обострения

геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия

почечная недостаточность и оксалурия

выраженная печеночная недостаточность

выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность

сопутствующий прием метотрексата в дозе 15 мг и более в неделю

беременность и период лактации

детский возраст до 18 лет

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp – лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Тромбо АСС усиливает:

-действие антикоагулянтов и антиагрегантных препаратов (например, варфарина и других производных кумарина, гепарина, дипиридамола, сульфинпиразона)

-действие других ингибиторов агрегации тромбоцитов, например тиклопидина, клопидогрела: возможно увеличение времени кровотечения

-действие антидиабетических препаратов – гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины

-желательные и нежелательные эффекты нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств

-желательные и нежелательные эффекты метотрексата

-риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении с глюкокортикоидами или алкоголем

-концентрацию дигоксина, барбитуратов и лития в плазме крови

-действие сульфаниламидных препаратов и комбинаций сульфаниламидов, в том числе ко-тримоксазола

-действие вальпроевой кислоты.

-действие антагонистов альдостерона (спиронолактон и канренон)

-действие петлевых диуретиков (например, фуросемид)

-действие урикозурических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон)

-действие ингибиторов АПФ

При одновременном приеме тетрациклинов могут образовываться невсасывающиеся комплексы. Таким образом, между приемами этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 1-3 часов.

Необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем приеме циклоспорина или такролимуса.

При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 часов.

Особые указания

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:

-анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС

— бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа, хронические заболевания органов дыхания

— сопутствующая терапия антикоагулянтами ( производными кумарина, гепарин, за исключением низкодозированной терапии гепарином)

-эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения

-функциональные нарушения со стороны печени или почек

Перед проведением хирургических процедур (даже перед незначительными вмешательствами, такими как стоматологическая операция) необходимо сообщить врачу о приеме таблеток Тромбо АСС, покрытых пленочной оболочкой, и учитывать антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Возможно увеличение времени кровотечения.

Следует избегать дополнительного приема других салицилатов или нестероидных противовоспалительных/противоревматических средств.

В случае приема высоких доз препарата в течение нескольких лет возможно развитие почечной недостаточности. Необходимо периодически контролировать функцию почек.

Пациентов, которым назначена тромболитическая терапия, рекомендуется обследовать на наличие признаков внешнего или внутреннего кровотечения (например, гематомы).

В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступы подагры у предрасположенных пациентов.

Препарат содержит моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не рекомендуется принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов , как головокружение, спутанность сознания, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Как правило, следует различать хроническую передозировку ацетилсалициловой кислотой, сопровождающуюся нарушениями преимущественно со стороны нервной системы, такими как сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота (отравление салициловой кислотой или её соединениями), и острое отравление.

Симптомы острого отравления: тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса. Даже при терапевтических дозах может возникать респираторный алкалоз на фоне учащенного дыхания. Он компенсируется повышенным выделением гидрокарбоната почками, поэтому pH крови остается в нормальном диапазоне значений. При токсических дозах такая компенсация является недостаточной, поэтому pH крови и концентрация гидрокарбоната снижаются. Значения pCO2 крови могут оставаться в норме. Внешние признаки указывают на клиническую картину метаболического ацидоза. На самом деле такие проявления являются сочетанием респираторного и метаболического ацидоза, причинами которого являются: нарушение дыхания, вызванное токсическими дозами, кумуляция кислоты, частично по причине пониженной почечной экскреции (серная и фосфорная кислота, а также салициловая, молочная, ацетоуксусная кислота и т.д.), вызванной нарушением углеводного обмена. Кроме того, нарушается электролитный баланс и возникает обширная потеря калия.

Острое отравление легкой или умеренной степени (200-400 мкг/мл): нарушение кислотно-щелочного баланса, возможно нарушение электролитного баланса (например, потеря калия), гипогликемия, сыпь на коже, желудочно-кишечное кровотечение, гипервентиляция, шум в ушах, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Тяжелое отравление (более 400 мкг/мл): возможно развитие бредового состояния, тремора, одышки, повышенного потоотделения, эксикоза, гипертермии и комы.

Летальные отравления: смерть обычно наступает в результате остановки дыхания.

Лечение: выбор лечения при отравлении ацетилсалициловой кислотой основан на тяжести, стадии и клинических симптомах отравления. В качестве терапии принимают обычные меры по снижению всасывания активного вещества, контролю водного и электролитного баланса, а также нормализации нарушенной терморегуляции и дыхания.

Первоочередное внимание должно быть уделено мерам, способствующим выведению и нормализации кислотно-щелочного и электролитного баланса. Помимо внутривенного введения растворов бикарбоната и калия хлорида, можно назначить диуретики. Моча должна быть щелочной для повышения степени ионизации салицилатов и снижения канальцевой реабсорбции.

Рекомендуется контроль pH крови, показателя pCO2, уровня гидрокарбоната, калия и т.д. В тяжелых случаях может потребоваться интенсивная терапия (форсированный щелочной диурез, гемодиализ), прием диазепама при судорогах.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки (по 10 таблеток) или 5 контурных упаковок (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Тромбо АСС (Thrombo ASS)

Фармакологическое действие

Тромбо АСС антиагрегантный препарат, содержащий активное вещество – ацетилсалициловую кислоту – лекарственное средство группы нестероидных противовоспалительных средств. Препарат оказывает антиагрегантное, противовоспалительное, антипиретическое и анальгетическое действие.

Механизм действия препарата связан с нарушением метаболизма арахидоновой кислоты, вследствие угнетения фермента циклооксигеназы. Ацетилсалициловая кислота является неселективным нестероидным противовоспалительным средством, то есть ингибирует в равной степени действие циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Ацетилсалициловая кислота снижает синтез простагландинов и других эндогенных биологически активных веществ из арахидоновой кислоты. За счет снижения количества простагландинов в гипоталамусе в центре терморегуляции происходит нормализация температуры тела, в случае гипертермии. Таким образом реализуется антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты.

Противовоспалительный и анальгетический эффект препарата осуществляется за счет ингибирования синтеза простагландинов и простациклинов в периферических тканях и центральной нервной системе, вследствие чего снижается интенсивность воспалительного процесса и отечность тканей (противовоспалительное действие) и уменьшается чувствительность нервных окончаний к действию химических раздражителей (анальгетическое действие).

Препарат Тромбо АСС содержит небольшую дозу ацетилсалициловой кислоты, вследствие чего преобладает влияние препарата на циклооксигеназу тромбоцитов. Механизм антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты основан на её способности ингибировать синтез тромбоксана А2 из арахидоновой кислоты вследствие угнетения активности фермента циклооксигеназы. Снижение количества тромбоксана А2 в тромбоцитах способствует уменьшению агрегации тромбоцитов и вазоконстрикции. Несмотря на короткий период полувыведения антиагрегантное действие препарата длится в течение 5-7 дней, так как под влиянием ацетилсалициловой кислоты тромбоциты теряют способность к агрегации в течение всего периода жизни (длительность жизни тромбоцитов составляет около 10 дней).

Кроме того, препарат Тромбо АСС угнетает образование фибрина за счет снижения синтеза тромбина и функционального состояния фибриногена F1. Ацетилсалициловая кислота способствует активации фибринолиза вследствие высвобождения активаторов плазминогена и изменения структуры волокон фибрина.

При применении ацетилсалициловой кислоты отмечается также снижение синтеза простациклина, обладающего гастропротекторным действием, в эндотелии и слизистой оболочке желудка. Применение препарата в форме таблеток покрытых оболочкой значительно снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка и снижает риск развития язвенных поражений желудка.

Читайте также:  Танин формула химическая

После перорального приема препарата абсорбция ацетилсалициловой кислоты происходит в верхних отделах тонкого кишечника. За счет кишечнорастворимой оболочки ацетилсалициловая кислота не взаимодействует со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 3-4 часа после перорального применения. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Период полувыведения препарата составляет около 15 минут, период полувыведения активных метаболитов составляет около 3 часов. Выводится преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде фармакологически активных метаболитов.

Показания к применению

В связи с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты и преимущественно антиагрегантным действием без выраженного противовоспалительного и анальгетического эффектов, препарат Тромбо АСС применяется для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с такими состояниями:

комплексное лечение нестабильной стенокардии;

профилактика острого инфаркта миокарда у пациентов с повышенным риском (в том числе пациентов страдающих сахарным диабетом, нарушением липидного обмена, артериальной гипертонией, различными стадиями ожирения, а также курящих и лиц пожилого возраста);

препарат применяется для вторичной профилактики инфаркта миокарда и профилактики инсульта у пациентов, страдающих переходящими нарушениями церебрального кровообращения;

профилактика переходящих нарушений церебрального кровообращения;

препарат также применяется в послеоперационный период у пациентов перенесших вмешательства на сосудах для профилактики тромбоэмболии (в том числе после аорто-коронарного шунтирования, эндартерэктомии сонных артерий, артериально-венозного шунтирования и других оперативных вмешательств на сосудах);

для профилактики тромбоэмболии легочной артерии и её ветвей, а также тромбоза глубоких вен у пациентов в период длительной иммобилизации, в том числе после оперативных вмешательств.

Способ применения

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, рекомендуется принимать перед едой. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Обычно назначают по 50-100мг препарата 1 раз в день.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, у некоторых пациентов в период приема препарата Тромбо АСС возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, изжога, боли в эпигастральной области, язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное повышение активности ферментов печени.

Со стороны системы кроветворения: анемия, повышенная склонность к кровотечениям.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также другим лекарственным препаратам группы нестероидных противовоспалительных средств;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, склонность к желудочно-кишечным кровотечениям;

непереносимость ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма и рецидивирующий полипоз носа (аспириновая триада);

применение метотрексата в дозе более 15мг в неделю;

первый и третий триместр беременности, период лактации и детский возраст младше 18 лет;

препарат не назначают пациентам, страдающим геморрагическим диатезом.

Препарат рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, страдающим подагрой, гиперурикемией, нарушением функции почек и/или печени, бронхиальной астмой и хроническими заболеваниями органов дыхательной системы.

Кроме того, осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Тромбо АСС пациентам, имеющим в анамнезе язву желудка и двенадцатиперстной кишки, полипоз носа и реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности, так как ацетилсалициловая кислота повышает риск развития пороков сердечно-сосудистой системы и других дефектов развития плода. Перед назначением препарата (особенно если схема лечения требует длительного применения ацетилсалициловой кислоты) рекомендуется исключить беременность. Прием ацетилсалициловой кислоты в третьем триместре беременности повышает риск развития осложнений во время родов, а также может спровоцировать нарушения функции системы кроветворения у плода. Во втором триместре беременности препарат может быть назначен под строгим контролем врача в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, при необходимости длительного применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Однократный прием препарата в период лактации не оказывает негативного воздействия на ребенка и не требует отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата, отмечается усиление фармакологических эффектов последнего.

Препарат способствует усилению действия гепарина и непрямых антикоагулянтов, а также тромболитиков и антитромбоцитарных лекарственных средств (например, тиклопидина).

Препарат при одновременном применении уменьшает выведение дигоксина почками и способствует усилению его фармакологических эффектов.

Препарат Тромбо АСС при одновременном применении с инсулином и гипогликемическими средствами группы производных сульфанилмочевины способствует усилению их гипогликемического действия.

За счет вытеснения вальпроевой кислоты из связей с белками ацетилсалициловая кислота усиливает терапевтические эффекты вальпроевой кислоты.

При одновременном применении препарата с этиловым спиртом отмечается взаимное усиление фармакологических эффектов этих препаратов. Не рекомендуется одновременное применение препарата Тромбо АСС с препаратами, содержащими этиловый спирт, и алкоголем.

При одновременном применении препарат снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Глюкокортикостероиды способствуют повышению скорости выведения ацетилсалициловой кислоты из организма и уменьшают её эффективность.

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с ибупрофеном.

Передозировка

В связи с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты в препарате Тромбо АСС передозировка маловероятна. При передозировке у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты (в том числе с рвотными массами цвета кофейной гущи, что свидетельствует о развитии желудочно-кишечного кровотечения), головной боли, головокружения, шума в ушах и спутанности сознания.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка прием энтеросорбентов и солевых слабительных. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. До исчезновения всех симптомов передозировки необходимо контролировать кислотно-щелочной баланс.

Форма выпуска

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Условия хранения

Аспирин-кардио, АСС-Ратиофарм, Кардиаск.

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

Ацетилсалициловой кислоты – 50 или 100 мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Внимание

Перед применением препарата Тромбо АСС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тромбо АСС
  • Срок годности препарата Тромбо АСС
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологические группы

  • Антиагрегантное средство [Антиагреганты]
  • Антиагрегантное средство [НПВС — Производные салициловой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E14 Сахарный диабет неуточненный
  • E66 Ожирение
  • E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
  • G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия [грудная жаба]
  • I20.0 Нестабильная стенокардия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I22 Повторный инфаркт миокарда
  • I26 Легочная эмболия
  • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
  • I74 Эмболия и тромбоз артерий
  • I82 Эмболия и тромбоз других вен
  • R54 Старость
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z72.0 Употребление табака
  • Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
  • Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
ацетилсалициловая кислота 50/100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65/60 мг; МКЦ — 28,5/27 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5/3 мг; крахмал картофельный — 5/10 мг
оболочка кишечнорастворимая пленочная: тальк — 2,53/3,795 мг; триацетин — 0,68/1,02 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 :1) (Эудрагит L) — 6,79/10,185 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50–100 мг/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия: 50–100 мг/сут.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50–100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50–100 мг/сут.

Профилактика ТГВ и ТЭЛА : 100–200 мг/сут (2 табл.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 14 или 20 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 (для 14 табл.) или 5 бл. (для 20 табл.) помещают в картонную пачку.

Производитель

«ГЛ. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе, 1, 8502, Паннах, Австрия.

Выпускающий контроль качества: «ГЛ. Фарма ГмбХ», Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел.:/факс: (495) 510-28-79.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тромбо АСС ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тромбо АСС ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Тромбоасс инструкция по применению цена отзывы врачей
Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги Действующее вещество Фармакологическая группа Лекарственная форма Фармакологическое действие...
Тромбастения гланцмана патогенез
Полный текст: Аннотация Об авторах Список литературы Cited By Аннотация Ключевые слова Об авторах Список литературы 1. George JN, Caen...
Тромбиновое время ниже нормы что это значит
Тромбиновое время Код услуги: 1102 . Тромбиновое время Ваш город: Киев Вы можете выбрать другой город. Thrombin Time (TT, antithrombin...
Тромбоасс мазь
Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги Действующее вещество Фармакологическая группа Лекарственная форма Фармакологическое действие...
Adblock detector