Тромбоконцентрат инструкция

Тромбоконцентрат инструкция

Переливание тромбоцитных концентратов

Инструкция по применению
компонентов крови
от 25 ноября 2002 г. N 363

9. Переливание тромбоцитных концентратов

Переливание тромбоцитного концентрата стало в последние годы обязательным условием программной терапии опухолей системы крови, апластической анемии, проведения трансплантации костного мозга. Под «защитой» переливаний тромбоцитного концентрата проводятся курсы интенсивной химиотерапии с заранее планируемым периодом длительного агранулоцитоза и тромбоцитопении, выполняются полостные операции (лапаротомия, спленэктомия), невозможные ранее.

9.1. Характеристика тромбоцитного концентрата

Стандартный тромбоцитный концентрат, приготовленный из одной дозы консервированной крови объемом 450 мл, содержит не менее 55 х 10 9 тромбоцитов. Такое количество считается одной единицей тромбоцитного концентрата, переливание которой должно увеличивать количество тромбоцитов в циркуляции реципиента с площадью поверхности тела 1,8 м 2 примерно на 5-10 х 10 9 /л при отсутствии у него признаков кровотечения. Однако такая трансфузия не будет терапевтически эффективной при глубокой тромбоцитопении у больных с миелодепрессией, осложненной кровотечением. Установлено, что терапевтической дозой тромбоцитного концентрата является переливание не менее 50-70 х 10 9 тромбоцитов на каждые 10 кг массы тела или 200-250 х 10 9 на 1 м 2 поверхности тела.

Следовательно, для взрослых реципиентов необходимое терапевтическое количество тромбоцитов должно составлять 300-500 х 10 9 . Такое количество тромбоцитов может быть получено путем переливания одному реципиенту тромбоцитного концентрата, полученных от 6-10 доноров (тромбоцитный концентрат полидонорский). Альтернативой этой методике является метод получения тромбоцитного концентрата от одного донора с помощью 4-х кратного тромбоцитафереза с использованием рефрижераторных центрифуг и строенных пластикатных закрытых контейнеров. В этом случае можно получить от одного донора до 300 х 10 9 тромбоцитов.

Использование метода Оптисистем (автоматические плазмоэкстракторы и особые контейнеры) позволяет получить пулированный (полидонорский) тромбоцитный концентрат более 300 х 10 9 с минимальной примесью лейкоцитов.

Наибольшее количество тромбоцитов (800 — 900 х 10 9 ) можно получить при проведении тромбоцитафереза у одного донора с помощью сепараторов клеток крови, работающих в автоматическом режиме в постоянном потоке крови.

В тромбоцитном концентрате, полученном любым из названных способов, всегда присутствует примесь эритроцитов и лейкоцитов, в связи с чем при появлении у реципиентов тяжелых трансфузионных реакций на введение тромбоцитного концентрата или рефрактерности необходимо удаление эритроцитов и особенно лейкоцитов. С этой целью тромбоцитный концентрат монодонорский подвергают мягкому центрифугированию (178 g) в течение 3 мин. Такая методика позволяет «отмыть» почти 96% имевшихся в тромбоцитном концентрате лейкоцитов, но, к сожалению, при этом теряется около 20% тромбоцитов. В настоящее время имеются специальные фильтры, удаляющие лейкоциты из концентрата тромбоцитов непосредственно во время переливания реципиенту, что существенно повышает эффективность заместительной терапии тромбоцитами.

9.2. Показания и противопоказания к переливанию тромбоцитного концентрата

Причинами тромбоцитопении и обусловленной ею кровоточивости могут быть:

  • Недостаточное образование тромбоцитов в костном мозге — амегакариоцитарная тромбоцитопения (лейкозы, гематосаркомы и другие онкологические заболевания с поражением костного мозга, апластическая анемия, миелодепрессия в результате лучевой или цитостатической терапии, острая лучевая болезнь, трансплантация костного мозга);
  • Повышенное потребление тромбоцитов (острый ДВС-синдром, массивная кровопотеря, дилюционная тромбоцитопения при синдроме массивных трансфузий, оперативные вмешательства с использованием аппарата искусственного кровообращения). Нередко при этих обстоятельствах снижается не только количество тромбоцитов, но и нарушается их функциональная способность, что увеличивает тяжесть кровоточивости;
  • Повышенное разрушение тромбоцитов (иммунные и иные тромбоцитолитические заболевания, при которых, как правило, количество мегакариоцитов в костном мозге может быть нормальным или даже повышенным).

Патологическая кровоточивость может наблюдаться и при качественной неполноценности тромбоцитов, т.е. при наследственных или приобретенных тромбоцитопатиях, при которых количество тромбоцитов, как правило, в пределах нормы или умеренно снижено в результате укорочения жизни дефектных клеток.

Уровень тромбоцитов 50 х 10 9 /л обычно является достаточным для гемостаза при условии их нормальной функциональной способности. В этих случаях время кровотечения находится в пределах нормы (2-8 мин по Jvy), необходимости в переливании тромбоцитного концентрата нет даже при выполнении полостных операций.

При снижении уровня тромбоцитов до 20 х 10 9 /л в большинстве случаев наблюдаются клинические проявления спонтанного тромбоцитопенического геморрагического синдрома — петехиальные высыпания и синяковость на коже нижних конечностей, спонтанная кровоточивость на слизистых полости рта и носа. Переливание тромбоцитного концентрата в таких состояниях необходимо, а при появлении мелкоточечных геморрагий на верхней половине туловища, кровоизлияний в конъюнктиву и на глазном дне, локальных кровотечений (желудочно-кишечный тракт, матка, почки, мочевой пузырь) — переливание тромбоцитного концентрата является экстренной, жизненно показанной процедурой.

Переливание тромбоцитного концентрата при повышенном разрушении тромбоцитов иммунного генеза не показано, т.к. циркулирующие у реципиента антитромбоцитарные антитела быстро (в течение нескольких минут) лизируют донорские тромбоциты.

При тромбоцитопатиях переливание тромбоцитного концентрата показано лишь в ургентных ситуациях — при массивных кровотечениях, операциях, в родах. Переливание тромбоцитного концентрата с профилактической целью у этой категории больных не рекомендуется из-за возможного быстрого развития аллоиммунизации с последующей рефрактерностью к переливанию тромбоцитов в критических ситуациях.

Конкретные показания к назначению тромбоцитного концентрата устанавливаются лечащим врачом на основании анализа клинической картины и причин тромбоцитопении, степени ее выраженности и локализации кровотечения, объема и тяжести предстоящей операции.

9.3. Критерии эффективности переливаний тромбоцитного концентрата

Клиническими критериями эффективности переливания тромбоцитного концентрата являются прекращение спонтанной кровоточивости и отсутствие свежих геморрагий на коже и видимых слизистых. Клинически наблюдаемый гемостаз является важнейшим критерием эффективности и адекватности дозы перелитых донорских тромбоцитов, хотя при этом зачастую не происходит рассчитанного и ожидаемого увеличения количества тромбоцитов в циркуляции.

Лабораторные признаки эффективности заместительной терапии переливания тромбоцитного концентрата заключаются в увеличении количества циркулирующих тромбоцитов в русле крови реципиента через час после трансфузии (при эффективном переливании их число достигает 50-60 х 10 9 /л). Через 24 часа при положительном результате их количество должно превышать критический уровень 20 х 10 9 /л или, во всяком случае, быть выше исходного предтрансфузионного количества. Нормализация или уменьшение времени кровотечения также может быть критерием эффективности переливаний тромбоцитного концентрата.

Другим критерием эффективности трансфузий тромбоцитного концентрата может быть время возвращения количества тромбоцитов у реципиента к исходному уровню — обычно через 1-2 дня. Этот показатель позволяет оценивать не только эффективность терапии тромбоцитами, но и прогнозировать частоту переливаний и их иммунологическую совместимость.

Реально никогда не наблюдается 100% ожидаемого прироста числа тромбоцитов. На снижение посттрансфузионного уровня влияют наличие у реципиентов спленомегалии, инфекционных осложнений, сопровождающихся гипертермией, синдрома ДВС, массивного локального кровотечения (особенно желудочно-кишечного или маточного), аллоиммунизации с иммунологически обусловленной деструкцией донорских тромбоцитов, вызванной антителами к антигенам тромбоцитов и/или лейкоцитов.

В этих не столь редких клинических ситуациях потребность в переливании терапевтически эффективного количества тромбоцитов возрастает. При спленомегалии количество переливаемых тромбоцитов должно быть увеличено по сравнению с обычным на 40 — 60%, при инфекционных осложнениях, в среднем, — на 20%, при выраженном ДВС-синдроме, массивной кровопотере, явлениях аллоиммунизации — на 60 — 80%. При этом необходимая терапевтическая доза может быть перелита в два приема, например, утром и вечером.

Оптимальным режимом переливания тромбоцитного концентрата является такой, при котором время длительности кровотечения находится в пределах нормы, а количество тромбоцитов в периферической крови поддерживается на уровне выше 40 х 10 9 /л.

9.4. Профилактическое переливание тромбоцитного концентрата

При профилактическом назначении переливаний тромбоцитного концентрата, т.е. когда имеется относительно глубокая тромбоцитопения (20-30 х 10 9 /л) амегакариоцитарной природы без признаков спонтанной кровоточивости, трансфузиолог всегда обязан соотнести риск возможных геморрагических осложнений с риском ранней аллоиммунизации больных, особенно при использовании тромбоцитного концентрата полидонорского. Профилактические переливания тромбоцитного концентрата показаны при наличии сепсиса у больных на фоне агранулоцитоза и ДВС-синдрома. Показано переливание тромбоцитного концентрата у больных острыми лейкозами для профилактики геморрагий. Подобным больным целесообразно проводить предварительный подбор доноров с типированием по HLA-системе, т.к. именно HLA антигены 1-го класса, присутствующие на самих тромбоцитах, наиболее часто служат причиной сенсибилизации и рефрактерности, развивающихся при многократных переливаниях тромбоцитного концентрата.

В целом, профилактическое назначение переливаний тромбоцитного концентрата требует еще более строгого отношения, чем терапевтическое назначение заместительной трансфузии донорских тромбоцитов при минимальной кровоточивости.

9.5. Условия переливания тромбоцитного концентрата

Донор тромбоцитов подвергается такому же обязательному предтрансфузионному контролю, как и при донации цельной крови, эритроцитов или плазмы в соответствии с действующей нормативной документацией. Кроме того, не допускается прием донорами тромбоцитов аспирина и других препаратов салициловой кислоты в течение трех дней, предшествующих тромбоцитаферезу, т.к. аспирин ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Пара «донор-реципиент» при переливании тромбоцитного концентрата должна быть совместима по антигенам АВ0 и резус. Несовместимость по АВ0 снижает эффективность донорских тромбоцитов. Однако в повседневной клинической практике, особенно при большом количестве реципиентов, нуждающихся в переливании тромбоцитного концентрата, и ограниченном количестве доноров, допустимо переливать тромбоциты 0(I) группы реципиентам других групп крови, не задерживая трансфузию в поисках совместимых тромбоцитного концентрата.

Непосредственно перед переливанием тромбоцитного концентрата врач тщательно проверяет маркировку контейнера, его герметичность, сверяет идентичность групп донора и реципиента. Совместимость по системе резус также необходима, если же переливаются тромбоциты, разногруппные по резус-принадлежности, то возможные реакции могут быть предупреждены введением иммуноглобулина, содержащего анти-D антитела.

Читайте также:  Стадии развития ветряной оспы

При многократных переливаниях тромбоцитного концентрата (иногда уже после 6 — 8 переливаний) у некоторых больных может наблюдаться рефрактерность (отсутствие как прироста тромбоцитов в крови, так и гемостатического эффекта), связанная с развитием у них состояния аллоиммунизации. Аллоиммунизация вызывается сенсибилизацией реципиента аллоантигенами тромбоцитов донора (доноров) и характеризуется появлением у реципиента иммунных антитромбоцитарных и анти-HLA антител. В этих случаях трансфузия тромбоцитного концентрата сопровождается температурной реакцией, ознобом, отсутствием прироста числа тромбоцитов в циркуляции и гемостатического эффекта.

Поэтому у реципиентов, которые заведомо будут нуждаться в длительных повторных переливаниях тромбоцитного концентрата (апластическая анемия, трансплантация костного мозга), лучше использовать тромбоцитный концентрат, полученный автоматическим аферезом от доноров-родственников или от донора костного мозга. С целью удаления примеси лейкоцитов, помимо дополнительного «мягкого» центрифугирования, должны быть использованы специальные фильтры, позволяющие уменьшить количество лейкоцитов в тромбоцитном концентрате.

Тромбоцитный концентрат содержит также примесь стволовых клеток, поэтому для профилактики реакции «трансплантат против хозяина» у больных с иммунодепрессией, при трансплантации костного мозга тромбоцитный концентрат перед переливанием должен быть облучен в дозе 1500 рад.

В целом, при использовании тромбоцитного концентрата в обычной (неосложненной) практике рекомендуется следующая тактика: больные, не имеющие отягощенного трансфузионного анамнеза, получают переливания тромбоцитного концентрата, одноименных по эритроцитарным антигенам групп АВ0 и резус. При появлении клинических и иммунологических данных о рефрактерности последующие трансфузии тромбоцитного концентрата требуют специального подбора пары «донор-реципиент» по тромбоцитарным антигенам и антигенам системы HLA, знания фенотипа тромбоцитов реципиента, проведения пробы на совместимость плазмы больного с тромбоцитами донора, переливания тромбоцитов через специальные лейкоцитарные фильтры.

Бесплатная горячая линия юридической помощи

  • Энциклопедия ипотеки
  • Кодексы
  • Законы
  • Формы документов
  • Бесплатная консультация
  • Правовая энциклопедия
  • Новости
  • О проекте
Бесплатная консультация
Навигация
Федеральное законодательство
  • Конституция
  • Кодексы
  • Законы

Действия

  • Главная
  • ПРИКАЗ Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ»

9. Переливание тромбоцитных концентратов

Переливание тромбоцитного концентрата стало в последние годы обязательным условием программной терапии опухолей системы крови, апластической анемии, проведения трансплантации костного мозга. Под «защитой» переливаний тромбоцитного концентрата проводятся курсы интенсивной химиотерапии с заранее планируемым периодом длительного агранулоцитоза и тромбоцитопении, выполняются полостные операции (лапаротомия, спленэктомия), невозможные ранее.

Стандартный тромбоцитный концентрат, приготовленный из одной дозы консервированной крови объемом 450 мл, содержит не менее 55 х 1Е9 тромбоцитов. Такое количество считается одной единицей тромбоцитного концентрата, переливание которой должно увеличивать количество тромбоцитов в циркуляции реципиента с площадью поверхности тела 1,8 м2 примерно на 5 — 10 х 1Е9/л при отсутствии у него признаков кровотечения. Однако такая трансфузия не будет терапевтически эффективной при глубокой тромбоцитопении у больных с миелодепрессией, осложненной кровотечением. Установлено, что терапевтической дозой тромбоцитного концентрата является переливание не менее 50 — 70 х 1Е9 тромбоцитов на каждые 10 кг массы тела или 200 — 250 x 1Е9 на 1 м2 поверхности тела.

Следовательно, для взрослых реципиентов необходимое терапевтическое количество тромбоцитов должно составлять 300 — 500 x 1Е9. Такое количество тромбоцитов может быть получено путем переливания одному реципиенту тромбоцитного концентрата, полученного от 6 — 10 доноров (тромбоцитный концентрат полидонорский). Альтернативой этой методике является метод получения тромбоцитного концентрата от одного донора с помощью 4-кратного тромбоцитафереза с использованием рефрижераторных центрифуг и строенных пластикатных закрытых контейнеров. В этом случае можно получить от одного донора до 300 х 1Е9 тромбоцитов.

Использование метода Оптисистем (автоматические плазмоэкстракторы и особые контейнеры) позволяет получить пулированный (полидонорский) тромбоцитный концентрат более 300 х 1Е9 с минимальной примесью лейкоцитов.

Наибольшее количество тромбоцитов (800 — 900 x 1Е9) можно получить при проведении тромбоцитафереза у одного донора с помощью сепараторов клеток крови, работающих в автоматическом режиме в постоянном потоке крови.

В тромбоцитном концентрате, полученном любым из названных способов, всегда присутствует примесь эритроцитов и лейкоцитов, в связи с чем при появлении у реципиентов тяжелых трансфузионных реакций на введение тромбоцитного концентрата или рефрактерности необходимо удаление эритроцитов и особенно лейкоцитов. С этой целью тромбоцитный концентрат монодонорский подвергают мягкому центрифугированию (178 g) в течение 3 мин. Такая методика позволяет «отмыть» почти 96% имевшихся в тромбоцитном концентрате лейкоцитов, но, к сожалению, при этом теряется около 20% тромбоцитов. В настоящее время имеются специальные фильтры, удаляющие лейкоциты из концентрата тромбоцитов непосредственно во время переливания реципиенту, что существенно повышает эффективность заместительной терапии тромбоцитами.

Причинами тромбоцитопении и обусловленной ею кровоточивости могут быть:

— недостаточное образование тромбоцитов в костном мозге — амегакариоцитарная тромбоцитопения (лейкозы, гематосаркомы и другие онкологические заболевания с поражением костного мозга, апластическая анемия, миелодепрессия в результате лучевой или цитостатической терапии, острая лучевая болезнь, трансплантация костного мозга);

— повышенное потребление тромбоцитов (острый ДВС-синдром, массивная кровопотеря, дилюционная тромбоцитопения при синдроме массивных трансфузий, оперативные вмешательства с использованием аппарата искусственного кровообращения). Нередко при этих обстоятельствах снижается не только количество тромбоцитов, но и нарушается их функциональная способность, что увеличивает тяжесть кровоточивости;

— повышенное разрушение тромбоцитов (иммунные и иные тромбоцитолитические заболевания, при которых, как правило, количество мегакариоцитов в костном мозге может быть нормальным или даже повышенным).

Патологическая кровоточивость может наблюдаться и при качественной неполноценности тромбоцитов, т.е. при наследственных или приобретенных тромбоцитопатиях, при которых количество тромбоцитов, как правило, в пределах нормы или умеренно снижено в результате укорочения жизни дефектных клеток.

Уровень тромбоцитов 50 х 1Е9/л обычно является достаточным для гемостаза при условии их нормальной функциональной способности. В этих случаях время кровотечения находится в пределах нормы (2 — 8 мин. по Jvy), необходимости в переливании тромбоцитного концентрата нет даже при выполнении полостных операций.

При снижении уровня тромбоцитов до 20 x 1Е9/л в большинстве случаев наблюдаются клинические проявления спонтанного тромбоцитопенического геморрагического синдрома — петехиальные высыпания и синяковость на коже нижних конечностей, спонтанная кровоточивость на слизистых полости рта и носа. Переливание тромбоцитного концентрата в таких состояниях необходимо, а при появлении мелкоточечных геморрагий на верхней половине туловища, кровоизлияний в конъюнктиву и на глазном дне, локальных кровотечений (желудочно — кишечный тракт, матка, почки, мочевой пузырь) переливание тромбоцитного концентрата является экстренной, жизненно показанной процедурой.

Переливание тромбоцитного концентрата при повышенном разрушении тромбоцитов иммунного генеза не показано, т.к. циркулирующие у реципиента антитромбоцитарные антитела быстро (в течение нескольких минут) лизируют донорские тромбоциты.

При тромбоцитопатиях переливание тромбоцитного концентрата показано лишь в ургентных ситуациях — при массивных кровотечениях, операциях, в родах. Переливание тромбоцитного концентрата с профилактической целью у этой категории больных не рекомендуется из-за возможного быстрого развития аллоиммунизации с последующей рефрактерностью к переливанию тромбоцитов в критических ситуациях.

Конкретные показания к назначению тромбоцитного концентрата устанавливаются лечащим врачом на основании анализа клинической картины и причин тромбоцитопении, степени ее выраженности и локализации кровотечения, объема и тяжести предстоящей операции.

Клиническими критериями эффективности переливания тромбоцитного концентрата являются прекращение спонтанной кровоточивости и отсутствие свежих геморрагий на коже и видимых слизистых. Клинически наблюдаемый гемостаз является важнейшим критерием эффективности и адекватности дозы перелитых донорских тромбоцитов, хотя при этом зачастую не происходит рассчитанного и ожидаемого увеличения количества тромбоцитов в циркуляции.

Лабораторные признаки эффективности заместительной терапии переливания тромбоцитного концентрата заключаются в увеличении количества циркулирующих тромбоцитов в русле крови реципиента через час после трансфузии (при эффективном переливании их число достигает 50 — 60 x 1Е9/л). Через 24 часа при положительном результате их количество должно превышать критический уровень 20 x 1Е9/л или, во всяком случае, быть выше исходного предтрансфузионного количества. Нормализация или уменьшение времени кровотечения также может быть критерием эффективности переливаний тромбоцитного концентрата.

Другим критерием эффективности трансфузий тромбоцитного концентрата может быть время возвращения количества тромбоцитов у реципиента к исходному уровню — обычно через 1 — 2 дня. Этот показатель позволяет оценивать не только эффективность терапии тромбоцитами, но и прогнозировать частоту переливаний и их иммунологическую совместимость.

Реально никогда не наблюдается 100% ожидаемого прироста числа тромбоцитов. На снижение посттрансфузионного уровня влияют наличие у реципиентов спленомегалии, инфекционных осложнений, сопровождающихся гипертермией, синдрома ДВС, массивного локального кровотечения (особенно желудочно — кишечного или маточного), аллоиммунизации с иммунологически обусловленной деструкцией донорских тромбоцитов, вызванной антителами к антигенам тромбоцитов и / или лейкоцитов.

В этих не столь редких клинических ситуациях потребность в переливании терапевтически эффективного количества тромбоцитов возрастает. При спленомегалии количество переливаемых тромбоцитов должно быть увеличено по сравнению с обычным на 40 — 60%, при инфекционных осложнениях, в среднем, — на 20%, при выраженном ДВС-синдроме, массивной кровопотере, явлениях аллоиммунизации — на 60 — 80%. При этом необходимая терапевтическая доза может быть перелита в два приема, например, утром и вечером.

Оптимальным режимом переливания тромбоцитного концентрата является такой, при котором время длительности кровотечения находится в пределах нормы, а количество тромбоцитов в периферической крови поддерживается на уровне выше 40 x 1Е9/л.

Читайте также:  Супрастин и парацетамол вместе

При профилактическом назначении переливаний тромбоцитного концентрата, т.е. когда имеется относительно глубокая тромбоцитопения (20 — 30 х 1Е9/л) амегакариоцитарной природы без признаков спонтанной кровоточивости, трансфузиолог всегда обязан соотнести риск возможных геморрагических осложнений с риском ранней аллоиммунизации больных, особенно при использовании тромбоцитного концентрата полидонорского. Профилактические переливания тромбоцитного концентрата показаны при наличии сепсиса у больных на фоне агранулоцитоза и ДВС-синдрома. Показано переливание тромбоцитного концентрата у больных острыми лейкозами для профилактики геморрагий. Подобным больным целесообразно проводить предварительный подбор доноров с типированием по HLA-системе, т.к. именно HLA антигены 1-го класса, присутствующие на самих тромбоцитах, наиболее часто служат причиной сенсибилизации и рефрактерности, развивающихся при многократных переливаниях тромбоцитного концентрата.

В целом, профилактическое назначение переливаний тромбоцитного концентрата требует еще более строгого отношения, чем терапевтическое назначение заместительной трансфузии донорских тромбоцитов при минимальной кровоточивости.

Донор тромбоцитов подвергается такому же обязательному предтрансфузионному контролю, как и при донации цельной крови, эритроцитов или плазмы в соответствии с действующей нормативной документацией. Кроме того, не допускается прием донорами тромбоцитов аспирина и других препаратов салициловой кислоты в течение трех дней, предшествующих тромбоцитаферезу, т.к. аспирин ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Пара «донор — реципиент» при переливании тромбоцитного концентрата должна быть совместима по антигенам АВ0 и резус. Несовместимость по АВ0 снижает эффективность донорских тромбоцитов. Однако в повседневной клинической практике, особенно при большом количестве реципиентов, нуждающихся в переливании тромбоцитного концентрата, и ограниченном количестве доноров, допустимо переливать тромбоциты 0(I) группы реципиентам других групп крови, не задерживая трансфузию в поисках совместимых тромбоцитного концентрата.

Непосредственно перед переливанием тромбоцитного концентрата врач тщательно проверяет маркировку контейнера, его герметичность, сверяет идентичность групп донора и реципиента. Совместимость по системе резус также необходима, если же переливаются тромбоциты, разногруппные по резус — принадлежности, то возможные реакции могут быть предупреждены введением иммуноглобулина, содержащего анти-D антитела.

При многократных переливаниях тромбоцитного концентрата (иногда уже после 6 — 8 переливаний) у некоторых больных может наблюдаться рефрактерность (отсутствие как прироста тромбоцитов в крови, так и гемостатического эффекта), связанная с развитием у них состояния аллоиммунизации. Аллоиммунизация вызывается сенсибилизацией реципиента аллоантигенами тромбоцитов донора (доноров) и характеризуется появлением у реципиента иммунных антитромбоцитарных и анти-HLA антител. В этих случаях трансфузия тромбоцитного концентрата сопровождается температурной реакцией, ознобом, отсутствием прироста числа тромбоцитов в циркуляции и гемостатического эффекта.

Поэтому у реципиентов, которые заведомо будут нуждаться в длительных повторных переливаниях тромбоцитного концентрата (апластическая анемия, трансплантация костного мозга), лучше использовать тромбоцитный концентрат, полученный автоматическим аферезом от доноров — родственников или от донора костного мозга. С целью удаления примеси лейкоцитов, помимо дополнительного «мягкого» центрифугирования должны быть использованы специальные фильтры, позволяющие уменьшить количество лейкоцитов в тромбоцитом концентрате.

Тромбоцитный концентрат содержит также примесь стволовых клеток, поэтому для профилактики реакции «трансплантат против хозяина» у больных с иммунодепрессией, при трансплантации костного мозга тромбоцитный концентрат перед переливанием должен быть облучен в дозе 1500 рад.

В целом, при использовании тромбоцитного концентрата в обычной (неосложненной) практике рекомендуется следующая тактика: больные, не имеющие отягощенного трансфузионного анамнеза, получают переливания тромбоцитного концентрата, одноименных по эритроцитарным антигенам групп АВ0 и резус. При появлении клинических и иммунологических данных о рефрактерности последующие трансфузии тромбоцитного концентрата требуют специального подбора пары «донор — реципиент» по тромбоцитарным антигенам и антигенам системы HLA, знания фенотипа тромбоцитов реципиента, проведения пробы на совместимость плазмы больного с тромбоцитами донора, переливания тромбоцитов через специальные лейкоцитарные фильтры.

«УТВЕРЖДАЮ»
Первый Заместитель Министра
здравоохранения РФ
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
29.05.1995 г.
«СОГЛАСОВАНО»
Начальник Управления организации
медицинской помощи населению
А.Н.ДЕМЕНКОВ
29.05.1995 г.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАГОТОВКЕ ТРОМБОЦИТОВ ОТ ОДНОГО ДОНОРА
МЕТОДОМ ПРЕРЫВИСТОГО ТРОМБОЦИТАФЕРЕЗА С
ПРИМЕНЕНИЕМ ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРОВ
ВВЕДЕНИЕ
Трансфузии тромбоцитов показаны при тромбоцитопенической кровоточивости, обусловленной недостаточным образованием тромбоцитов (лейкозы, воздействие цитостатиков, облучение, апластический синдром), повышенным их разрушением (экстракорпоральное кровообращение) или повышенным потреблением их (острый синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, «тромбоцитопения смыва»).
Для определения показаний для переливания тромбоцитов необходимо оценить степень тяжести кровоточивости. Безусловно показано переливание тромбоцитов при глубокой, менее 20 тыс. в 1 куб. мм (20х10 (в степени 9)/л тромбоцитопении миелотоксического генеза, сопровождающейся геморрагиями на лице, верхней половине туловища, а также при висцеральных кровотечениях (желудочно — кишечный тракт, матка и т.д.). Операции, проводимые у больных с амегакариоцитарной тромбоцитопенией при наличии спонтанной кровоточивости, являются прямым показанием к проведению заместительной терапии тромбоцитной массой. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) переливание тромбоцитов показано только при проведении операций на фоне спонтанной кровоточивости.
11
Трансфузия не менее 300 млрд. тромбоцитов (3,0х10 ),
полученных за одну процедуру от одного донора, является
терапевтически эффективным лечебным мероприятием, обеспечивающим
прекращение спонтанной кровоточивости у больных лейкозами и
апластической анемией, предупреждающим кровотечения при
оперативных вмешательствах, в том числе и полостных, выполняемых в
условиях глубокой тромбоцитопении.
Рациональным методом получения тромбоцитной массы в лечебной дозе от одного донора является метод прерывистого тромбоцитафереза (ТЦФ), выполняемый с использованием рефрижераторных центрифуг и полимерных контейнеров.
Инструкция предназначена для станций и отделений переливания крови, обеспечивающих подбор доноров, проведение тромбоцитафереза, дальнейшее наблюдение за состоянием доноров, а также для стационаров гематологического, радиологического и онкологического профиля, имеющих кабинеты или отделения экстракорпорального очищения крови.
I. ТРОМБОЦИТАФЕРЕЗ У АКТИВНЫХ ДОНОРОВ
И ДОНОРОВ — РОДСТВЕННИКОВ
I.1. Тромбоцитаферез у активных доноров
Комплектование доноров клеток крови осуществляют сотрудники СПК или ОПК. Освидетельствование доноров осуществляется в соответствии с требованиями «Инструкции по медицинскому освидетельствованию доноров клеток крови».
Донором тромбоцитов может быть каждый здоровый человек в возрасте от 18 до 45 лет, изъявивший добровольное согласие на эту процедуру. Учет, медицинское освидетельствование доноров, решение о допуске их к тромбоцитаферезу, определение противопоказаний к донорству, наблюдение за донорами после тромбоцитафереза — функция СПК или ОПК.
В исключительных случаях при наличии жизненных показаний к срочному переливанию тромбоцитной массы, определяемых лечащим врачом в стационаре и фиксируемых в истории болезни больного, допуск донора к тромбоцитаферезу может быть осуществлен врачами кабинета цитафереза стационара, где будет проведен тромбоцитаферез, после предварительного освидетельствования ими донора и получения данных лабораторных исследований. О допуске донора и проведенном тромбоцитаферезе сообщают на СПК.
При предполагаемой миелотрансплантации кроме обязательных исследований проводятся иммунологические исследования (непрямая проба Кумбса, лимфоцитотоксический тест, реакции лейко- и тромбоагглютинации).
Тромбоциты донора могут быть перелиты реципиенту, если донор и реципиент совместимы по антигенам системы АВО и Rh и результаты перекрестных проб (сыворотку реципиента и эритроциты донора) — отрицательны.
Для проведения всех необходимых исследований у донора может быть взято не более 40 мл крови. При экстренности получения тромбоцитной массы и необходимости немедленного ее переливания исследование донора может быть ограничено осмотром терапевта, исследованием группы крови по АВО и Rh, анализом периферической крови на тромбоциты.
I.2. Тромбоцитаферез у доноров — родственников
Подбор доноров — родственников и их исследование осуществляют по тем же правилам, что и активных доноров. Комплектование доноров — родственников осуществляется врачами того лечебного учреждения, в котором находится на излечении реципиент.
Допуск родственников к донорству по возрасту решается индивидуально.
Доноры — родственники являются, как правило, безвозмездными донорами. На них распространяются все льготы, предусмотренные для доноров крови.
I.3. Объем извлекаемой крови и тромбоцитной массы
Объем последовательно извлекаемой крови при прерывистом тромбоцитаферезе составляет 1600 мл цельной крови (консервированной — 2000 мл).
Объем получаемой тромбоцитной массы при четырехкратном прерывистом тромбоцитаферезе не должен превышать 250 мл и быть менее 150 мл.
I.4. Проведение повторных тромбоцитаферезов
Повторный тромбоцитаферез у активных доноров может быть проведен через 14 дней, плазмаферез также через 14 дней. После дачи крови 400 мл тромбоцитаферез можно проводить через 56-60 дней. В течение года может быть проведено не более 10 тромбоцитаферезов у одного донора. После проведения 5 ТЦФ с 14-дневным интервалом необходим 3-х месячный перерыв.
У доноров — родственников в отдельных случаях (трансплантация костного мозга, редкая группа крови реципиента, несовместимость реципиента с другими донорами при витальных показаниях к переливанию тромбоцитов) повторный тромбоцитаферез может быть проведен 1 раз в 3 дня. В этих случаях объем получаемой тромбоцитной массы не должен превышать 150 мл, что достигается уменьшением количества эксфузий крови с 4-х до 3-х.
Обследование доноров перед повторными тромбоцитаферезами осуществляется по тем же правилам, что и при допуске к первому тромбоцитаферезу.
В случае появления реакций у донора во время тромбоцитафереза донор подлежит врачебному наблюдению до полного их купирования, при необходимости он может быть госпитализирован в стационар с оформлением истории болезни (в графе диагноз указывается «состояние после тромбоцитафереза») и последующей выдачей листка нетрудоспособности.
II. УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТРОМБОЦИТАФЕРЕЗА
И НЕОБХОДИМАЯ АППАРАТУРА
II.1. Правила работы при проведении тромбоцитафереза.
Непосредственно перед процедурой тромбоцитафереза донора вновь осматривает врач, проводящий тромбоцитаферез. Обязательно определяются и фиксируются в рабочем журнале и индивидуальном журнале донора показатели гемодинамики (АД, частота пульса), проводится термометрия, по показаниям регистрируется ЭКГ. Донору, особенно при первом проведении тромбоцитафереза, детально объясняется техника и условия работы.
Процедура тромбоцитафереза включает в себя взятие крови, возврат аутоэритроцитов и аутоплазмы. В связи с этим при ее проведении соблюдаются все правила, регламентированные, в «Инструкции по заготовке консервированной донорской крови», а также в «Инструкции по технике переливания крови и ее компонентов».
При наличии одного помещения для проведения тромбоцитафереза и одной центрифуги, желательно проводить тромбоцитаферез одновременно у доноров только одной группы крови. Проводится тщательная маркировка полимерных контейнеров по групповым маркерам с указанием фамилии донора. Необходим строгий двойной контроль за правильностью маркировки как со стороны донора, так и персонала. Карточка донора должна находиться у донора, с которой персонал перед каждой трансфузией аутоэритроцитов сверяет с ним устно фамилию, группу крови и следит за маркировкой на контейнере.
При проведении тромбоцитафереза 1 врач и 2 медицинские сестры могут проводить процедуру у 4 доноров.
II.2. Аппаратура, оборудование, растворы.
Для проведения прерывистого тромбоцитафереза необходимо:
— холодовая центрифуга типа ЦЛ-4000, ЦС-3, ЦЛ-1 (СНГ); К-26, К-70Д или любая другая, имеющая холодильник, горизонтальный ротор со стаканами объемом не менее 600 мл;
— полимерные контейнеры «Гемакон 500/300» и «Компопласт 300», (ТУ 64-2-320-81); (ТУ 64-299-80);
— плазмоэкстрактор ПЭ-1 (ТУ 212, 933-061);
— весы технические равноплечные 2-го класса для нагрузок до 1 кг;
— стойка настольная для подвешивания контейнеров с кровью (ТУ 64-1-3492-80);
— полимерные системы одноразового использования для переливания эритроцитов, плазмы (ПК 23-01 / ТУ 64-2-325-81/, ПК 21-01, ВК 20-01, ВК 30-01); ПК 22-02 /ТУ 64-2-319-81/, (ФС 42-2019-83);
— изотонический 0,9% раствор хлорида натрия (400 мл) для внутривенного введения (по одному на каждого донора) и для разведения форменных элементов;
— медицинские инструменты, стерильное белье, шарики и салфетки;
— маркировки для контейнеров с кровью, плазмой и тромбоцитной массой;
— раствор антисептика (спирта), количество которого рассчитывается в соответствии с действующей «Инструкцией по заготовке консервированной донорской крови».
Помещение, в котором проводится тромбоцитаферез, оборудуется настенными бактерицидными облучателями.
III. МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕРЫВИСТОГО ТРОМБОЦИТАФЕРЕЗА
III.1. Подготовка аппаратуры к проведения тромбоцитафереза.
Работа с пластикатными контейнерами «Гемакон 500/300» промышленного производства ведется в соответствии с прилагаемыми изготовителем инструкциями по эксплуатации данных контейнеров. Соответствующим образом готовятся к работе 4 контейнера «Гемакон 500/300», которые будут последовательно использованы в ходе процедуры.
После приготовления полимерных контейнеров заполняется одноразовая система для внутривенного введения стерильного изотонического раствора 0,9% хлорида натрия из флакона в соответствии с инструкцией изготовителя.
Затем подготавливается система для введения физиологического раствора в контейнер с эритроцитами, для чего используется система для взятия крови одноразового применения промышленного производства.
III.2. Техника проведения прерывистого тромбоцитафереза.
После маркировки контейнеров для крови, плазмы и тромбоцитов маркерами и полосками пластыря с нанесенными фамилией, именем, отчеством донора, датой, группой крови и Rh-принадлежностью, приступают к взятию крови в заранее приготовленный, соответствующий пункту III.1. полимерный контейнер «Гемакон 500/300» по правилам инструкции по их эксплуатации (приказ МЗ СССР N 401 от 16.04.79 г.). По окончании взятия крови, отступя 4-5 см от канюли иглы, находящейся в вене донора, трубку пережимают двумя зажимами и после обработки шариком со спиртом трубки между ними разрезают стерильными ножницами; сняв иглу с системы для внутривенного вливания, предварительно заполненную физиологическим раствором, подсоединить систему к игле, находящейся в вене донора, снять жгут с плеча донора и начать капельное переливание изотонического раствора хлорида натрия. При этом первые 5-10 мл раствора нужно ввести струйно, чтобы предотвратить возможное тромбирование иглы в вене. Затем скорость введения изотонического раствора хлорида натрия уменьшают до 20 капель в мин.
Полимерный контейнер с кровью помещают в центрифужный стакан, уравновешивают. Центрифугирование крови производят при следующем режиме: время — 20 мин, центробежное ускорение 400 g, температура +22 град. С. В зависимости от марки центрифуги центробежное ускорение определяется по формуле или номограмме
2
0,118 х R х n
g = —————
4
10
где: R — радиус ротора центрифуги (см),
n — количество оборотов.
Например: 1) радиус ротора — 25 см
выбранный режим — 1000 об/мин.
2
0,118 х 25 х 1000
g = ——————- = 11,8 х 25 = 395
10000
g = 395
2) радиус ротора — 25 см
выбранный режим — 3500 об/мин.
2
0,118 х 25 х 3500
g = ——————- = 0,118 х 25 х 1225 = 3614
10000
g = 3614
После окончания центрифугирования контейнер с кровью осторожно, не нарушая границы между эритроцитами и плазмой, переносится в плазмоэкстрактор. Снимается зажим с соединительной трубки между большим и малым контейнерами и плазма, богатая тромбоцитами, начинает поступать в малый контейнер.
После полного перевода богатой тромбоцитами плазмы в малый контейнер оба контейнера разделяются и герметизируются (возможны различные способы — с помощью запайки трубок на гематроне, наложения металлических колец, завязывания по паре узлов с обеих сторон с предварительным наложением зажимов).
Контейнер с эритроцитами, в который вводится перед реинфузией 50 мл изотонического раствора хлорида натрия, после проверки маркировки и сверки устно с донором его фамилии, имени, отчества и группы, присоединяется к системе для внутривенных вливаний (введение изотонического раствора хлорида натрия прекращается) и происходит реинфузия аутоэритроцитов донору. Допускается струйное введение аутоэритроцитов.
Контейнер с богатой тромбоцитами плазмой опускается в центрифужный стакан, уравновешивается и подвергается повторному центрифугированию. Режим центрифугирования: время — 15 мин, центробежное ускорение — 3400g (количество оборотов ротора для каждого типа центрифуг рассчитывается по формуле), температура — +22 град. С.
После окончания центрифугирования контейнер с осевшими на дно тромбоцитами и обедненной тромбоцитами плазмой осторожно переносится в плазмоэкстрактор, к нему подсоединяется «Компопласт-300», плазма поступает в третий полимерный контейнер. Когда над слоем тромбоцитов остается 60-70 мл плазмы, необходимой для дальнейшего ресуспендирования тромбоцитов, на соединительную трубку накладывается зажим и контейнер с тромбоцитами извлекается из экстрактора.
Контейнеры разделяются и герметизируются, контейнер с тромбоцитами оставляется в течение 1 часа в спокойном состоянии (за это время происходит дезагрегация тромбоцитов). Контейнер с обедненной тромбоцитами

Читайте также:  Терапевтический эффект парафина

Интерсепт (США) — аппарат для инактивации патогенных компонентов крови: внутри- и внеклеточных вирусов, бактерий, простейших (возбудителей малярии, болезни Чагаса) в тромбоцитах, либо плазме.

  • Система основана на уникальной технологии связывания нуклеиновых кислот и применяется для получения инфекционно безопасных компонентов крови.
  • Состоит из одноразовых расходных комплектов и УФ-облучателя.
  • До 90% снижает посттрансфузионные реакции за счёт понижения содержания плазмы в тромбоконцентрате и инактивации лейкоцитов.
  • Система облучает до 12 л плазмы/час и 40 – 60 лечебных (3 x 1011) доз тромбоцитов за 1 час.
  • Затраты на обработку плазмы почти в 3 раза ниже, чем у аналогичных систем, т. к. один расходный комплект рассчитан на 3 дозы плазмы.
  • Тромбоциты для обработки могут быть получены любым способом с добавочным раствором (Intersol, SSP+) и без него.

Принцип действия системы INTERCEPT основан на созданной компанией CERUS уникальной технологии связывания нуклеиновых кислот HELINX, усовершенствованной для получения безопасных компонентов крови с помощью инактивации патогенов, а также потенциально опасных лейкоцитов донора. Система является достаточно простой и удовлетворяет потребностям любого центра крови. Она состоит из стерильных одноразовых расходных материалов, включающих вещество-инактиватор и УФ-облучателя. Для обработки плазмы и тромбоцитов используется Амотосален, который, после облучения Ультрафиолетовым светом, обеспечивает связывание ДНК/РНК цепей и блокирует работу механизма репликации. Остаточные количества Амотосалена удаляются при помощи адсорбции. Доказано, что Амотосален не обладает фармакологической активностью и не токсичен.Система INTERCEPT обеспечивает дополнительную защиту от известных и неизвестных патогенов, которые угрожают безопасности компонентов крови — это новый уровень безопасности крови для пациентов и, кроме того, по данным клиницистов имеется значительное от 30 до 90% снижение посттрансфузионных реакций приприменении этой технологии. Система разработана в точном соответствии со строгими фармацевтическими стандартами безопасности. Доказана эффективность системы в инактивации широкого спектра бактерий, вирусов, простейших и лейкоцитов донорской крови. При этом сохраняются терапевтические характеристики компонента после использования облучения ультрафиолетом малой энергии (3.2-7 Дж/cm2). Использование технологии HELINX, примененной в системе INTERCEPT, не вызывает потребности увеличения трансфузий тромбоцитов. При этом имеется возможность обработки двух лечебных доз тромбоцитов одновременно до 7.0 × 10×11 клеток на один расходный комплект с дальнейшим их хранением в течении 7 дней.Один аппарат используется как для инактивации тромбоцитов, так и для инактиваыции плазмы с соотвествущими расходными материалами.

Отделение переливания крови, заготовки и хранения донорской крови и ее компонентов

Отделение осуществляет заготовку, хранение донорских компонентов крови и проведение круглосуточной гемотрансфузионной заместительной терапии во всех отделениях ЦКБП.

Центр хирургии

Отделения хирургической службы больницы оказывают медицинскую помощь больным, которые нуждаются в хирургическом лечении с использованием высокотехнологичных медицинских технологий.

Ссылка на основную публикацию
Тромбозы и эмболии артерий
Фарм. группы Действующее вещество Торговые названия Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции АнгиоНорм ® Пентоксифиллин* Пентоксифиллин Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях...
Тромбоз определение
Стаз НАРУШЕНИЯ ТЕЧЕНИЯ И СОСТОЯНИЯ КРОВИ • Стаз (от лат. stasis — остановка) — резкое замедление и ос­тановка тока крови...
Тромбоз основной артерии
Состояние, при котором образуются тромбы в артериях, иначе — сгустки крови, называется артериальным тромбозом. Причем тромб может образоваться на любом...
Тромбозы клинические рекомендации
СМОТРЕТЬ ДРУГИЕ АЛГОРИТМЫ СМП Год утверждения: 2014 (пересмотр каждые 3 года) Профессиональные ассоциации: Российское общество скорой медицинской помощи Частота острых...
Adblock detector