Тугина инструкция по применению

Тугина инструкция по применению

Тугина-500 500 мг таблетки №10

Доступность: Есть в наличии

  • Доставка Курьером
  • Самовывоз
  • Доставка Новой почтой
  • Доставка УкрПочтой
  • Оплата и доставка
  • Киев
  • Одесса
  • Харьков
  • Днепр
  • Львов
  • Ивано-Франковск
  • Винница
  • Запорожье
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Тернополь

  • Производитель: Tulip Lab. (Индия)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/16155/01/01

Тугина (Tugyna) инструкция по применению

действующее вещество: транексамовая кислота

1 таблетка содержит транексамовой кислоты 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочное покрытие Opadry White YS-1R-7003 (титана диоксид (Е 171)), спирт изопропиловый, дихлорметан.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

белые или почти белые капсуловидни двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гравировкой «500» с другой стороны.

Ингибиторы фибринолиза.

Антифибринолитический средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизину (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Абсорбция при пероральном применении доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Т С max при приеме внутрь 0,5 г, 1 г и 2 г — 3:00, С max — 5, 8 и 15 мкг / мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) — не менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной) проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитических концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме — до 7-8 часов.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т 1/2 в конечной фазе — 3:00. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л / ч). Выводится почками (основной путь — клубочковой фильтрации) — около 95% в неизмененном виде в течение первых 12:00.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминоване производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, носовое кровотечение, посттравматическая гефема, кровотечение после простатэктомии или вмешательстве на мочевом пузыре, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией). Наследственный ангионевротический отек.

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, острый венозный или артериальный тромбоз; фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой кровотечения судороги в анамнезе нарушение восприятия цветов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартрат, дезоксиепинефрином гидрохлорид, метармином битартрат, дипиридамолом, диазепамом.

Высокоактивные протромбина комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой.

Необходимо избегать применения комбинации хлорпромазина и транексамовая кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием: это может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии. С осторожностью применять транексамовая кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск тромбозов.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови) необходимо уменьшать дозу и количество введений.

Сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, восприятие цветов, глазного дна, виду, и оценить функцию печени.

Пациентам с нарушением зрения необходимо прекратить.

До установления причины нарушения менструального цикла нельзя применять препарат. Если менструальное кровотечение не удалось уменьшить с помощью препарата, необходимо рассмотреть альтернативное лечение.

Необходимо с осторожностью применять транексамовая кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, за повышенного риска тромбоза.

Не рекомендуется применение транексамовой кислоты в случае повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Пациенты с рассеянным внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимо лечение транексамовая кислотой, должны находиться под наблюдением доктора, имеющего опыт лечения таких заболеваний.

Клинического опыта применения транексамовой кислоты детям в возрасте до 15 лет с меноррагией нет.

Транексамовая кислоту не следует принимать одновременно с комплексом Фактор IX или антиингибиторний коагуляционная комплексами, поскольку может быть увеличен риск тромбозов.

При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судом. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования. При применении в рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судом после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовая кислоту.

Транексамовая кислоту не следует применять пациентам с активным внутрисосудистым свертыванием крови. Сгустки в почечной системе могут привести к внутрипочечной обструкции у пациентов с гематурией. Транексамовая кислота может увеличить частоту мозговых ишемических осложнений у пациентов с субарахноидальное кровоизлияние. У пациентов с тромбоэмболические заболевания в анамнезе существует риск венозного или артериального тромбоза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных клинических данных относительно применения препарата в период беременности, поэтому препарат можно применять только в случае, когда существует угроза жизни беременной.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Местный фибринолиз: рекомендованная стандартная доза составляет 15-25 мг / кг массы тела (то есть 2-3 таблетки) 2-3 раза в день.

Посттравматическая гефема: от 1 г до 1,5 г каждые 8:00 в течение 6-7 дней.

Меноррагия: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (1 г), не более 4 дней. Максимальная суточная доза — 4 г (8 таблеток). Лечение нужно начинать в начале видимой кровотечения и продолжать первые 4 дня менструального цикла. Пациентов необходимо обследовать после трех месяцев лечения.

Простатэктомия: по 1 г (2 таблетки) за 6:00 до операции, затем по 1 г перорально 3 — 4 раза в день до исчезновения макроскопической гематурии. Применять препарат более двух недель не рекомендуется.

Конизация шейки матки от 1 г до 1,5 г (2-3 таблетки) каждые 8 или 12:00 в течение периода до 12 дней.

Гемофилия: рекомендуемая доза составляет 25 мг / кг транексамовой кислоты внутрь через каждые 8:00, начиная за 1 день до операции и продолжая в течение 2 дней после нее.

Наследственный ангионевротический отек: 2-3 таблетки 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней или в течение длительного времени, в зависимости от течения заболевания.

Читайте также:  Строение дольки легкого

Пациенты пожилого возраста при отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу согласно уровню креатинина плазмы.

Группы препарата:

Наименование

Фармакологическое действие

Механизм действия Тугины – ингибирование фибринолиза. Специфическое антифибринолитическое действие препарата основано на способности ингибировать активацию плазминогена и, как следствие, превращение его в плазмин. Оказывает гемостатическое действие – как местное, так и системное – при различных кровотечениях, поскольку это патологические состояния, при которых возрастает уровень фибринолизина.
Ещё одно важное свойство транексамовой кислоты — подавлять вещества, участвующие в аллергических и воспалительных реакциях, в частности – кинины. Эта группа олигопептидов имеет достаточно широкий спектр активности. В норме они регулируют тонус и проницаемость сосудов, уровень артериального давления, болевые реакции организма.

В синтезе кининов участвует калликреиновая система. Они являются её эффекторными субстанциями, и впоследствии начинают выполнять функцию связующего звена между системами, которые регулируют сосудистый тонус и системами, которые отвечают за свёртывание крови и фибринолиз.
Основные действия транексамовой кислоты – противоаллергическое, противовоспалительное, противоопухолевое и противоинфекционное. Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В тканях организма распределяется равномерно, сохраняя концентрацию до 17 часов. Через три часа после перорального приёма препарата наступает его максимальная концентрация в плазме. Выводится Тугина через почки.
Если их функция нарушена, может наблюдаться кумуляция транексамовой кислоты.

Показания к применению

В качестве кровоостанавливающего средства: при кровотечениях или риске их развития в ситуациях повышения количества фибринолизина. В хирургии это полостные операции, неотложные состояния: желудочно–кишечные, легочные и посттравматические кровотечения.
В гинекологии и акушерстве – при меноррагиях, кровотечениях из-за ВМС и процедуре конизации шейки матки, при кровотечениях у беременных, отслойке хориона, ручном отделении последа, послеродовых кровотечениях. В целом применение Тугины позволяет пролонгировать беременность практически при всех видах угрозы прерывания, связанных с кровотечением. Таким образом препарат позволяет осуществлять эффективную профилактику акушерских потерь.

В терапии и гастроэнтерологии применяется при заболеваниях печени, сопровождающихся дефицитом факторов свёртывания.
В онкологии – при злокачественных опухолях поджелудочной и предстательной желёз, лейкозах.
В гематологии при гемофилии, лейкозах, у больных геморрагическими диатезами.
В урологии – при простатэктомии и ТУРе.
При гематурии применение транексамовой кислоты тоже оправдано. Особенно если это – макрогематурия независимо от её причины.

В аллергологии при крапивнице, экземе, кожной сыпи, вызванной лекарственными препаратами, интоксикацией, аллергических дерматитах. Тугина эффективна в лечении наследственного ангионевротического отёка.
В ЛОР – практике как противовоспалительное средство при стоматите, тонзиллите, ларингите, фарингите. При эпитаксисе для остановки носовых и ушных кровотечений. А при тонзил- и аденэктомии для их профилактики.
В трансплантационной хирургии при замене клапана, пересадке печени, ортопластике и других операциях.
Важным свойством Тугины является её способность уменьшать потребность в факторах свёртывания крови и гемотрансфузиях.

Способ применения

Содержимое ампул растворяют в 0,9% — ном растворе хлорида натрия или 5 % — ном растворе глюкозы. Часто ведётся расчёт сухого вещества на килограмм массы тела.
При генерализованном фибринолизе доза 15мг/кг массы тела, кратность введения – каждые 6-8 часов. При местном усилении фибринолиза – 0,25 — 0,5 г внутривенно 2-3 раза в сутки. Возможно также местное применение препарата.
Если при операции на сердце используется аппарат искусственного кровообращения, Тугина вводится внутривенно медленно из расчёта10 мг/кг веса перед операцией за 20-30 минут.

Таким же образом – при тонзилл- и аденэктомии. При операциях на простате 10 мг/кг массы тела за полчаса до операции, а после неё по 1 г каждые 8 часов в/в на протяжении первых трёх дней. Если по истечении этого срока макрогематурия не прекратилась, можно перейти на приём транексамовой кислоты внутрь.
В гинекологии и акушерстве препарат применяется в дозе 10-15 мг/кг массы тела.
У беременных Тугина применяется в обычных дозах.
Больным с коагулопатией перед экстракцией зубов назначают 10 мг/кг массы тела.
Длительность курса во всех случаях генерализованного фибринолиза составляет 6 – 8 дней.
Длительность курса при местном усилении фибринолиза (эпитаксис, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гематурия, небольшие кровомазания в гинекологии) – до прекращения кровотечения плюс один – два дня.

При повторных кровотечениях из носа – до семи дней. Возможны также местные аппликации на слизистую носа.
Для больных с нарушениями функции почек дозу корректируют в зависимости от уровня клиренса креатинина. При клиренсе 120 – 250 мкмоль /л доза транексамовой кислоты составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки; если клиренс 250 – 500 мкмоль/л – 10 мг/кг массы тела каждые 24 часа; при клиренсе больше 500 мкмоль/л – 10 мг/кг массы тела каждые 40 часов или 5 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
При заболеваниях печени необходимости в коррекции дозы нет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем – артериальная гипотензия, спутанность сознания, тахикардия.
Очень редко наблюдались тромбоз глубоких вен, сосудов головного мозга, эмболия лёгких, судороги.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте, далеко зашедшая почечная недостаточность, состояния со склонностью к тромбофилии, такие как тромбоэмболический синдром, тромбозы глубоких вен, тромбоз коронарных сосудов. Отдельно следует упомянуть о необходимости воздерживаться от применения препаратов транексамовой кислоты у пациентов с нарушением цветового зрения.

Беременность

Тугину применяют у беременных строго по показаниям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять Тугину одновременно с другими препаратами, оказывающими гемостатическое действие, а также урокиназой, препаратами, содержащими норадреналин, дезоксиэпинефрин. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и антибиотикам.

Передозировка

Теоретически возможны тромбозы. Однако на практике симптомы передозировки не были обнаружены.

Форма выпуска

Ампулы по 5 мл, в упаковке 5 ампул.

Условия хранения

Коробки с препаратом хранят в прохладном тёмном месте при температуре 25 градусов Цельсия.

Состав

1 мл раствора содержит 100 мг транексамовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять Тугину одновременно с другими препаратами, оказывающими гемостатическое действие, а также урокиназой, препаратами, содержащими норадреналин, дезоксиэпинефрин. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и антибиотикам.

Синонимы

Транексам, Трансамча.
Смотрите также список аналогов препарата Тугина.

Дополнительно

Перед началом лечения Тугиной необходима консультация офтальмолога с целью определения цветного зрения, остроты зрения и состояния глазного дна.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix»>

Злокачественное новообразование поджелудочной железы (C25)

Препарат Тугина используется в медицине при обнаружении у пациентов проблем с кровотечениями, после травм и хирургического вмешательства, при кровоточивости внутренних органов, нарушениях свертываемости крови и многих других направлениях лечения.

Тугина инструкция

Несмотря на то, что в инструкции к Тугине предоставлены правдивые данные по поводу состава медикаментов, срока хранения, способов приема и дозировки пользоваться ей для самолечения не рекомендуется. Так как информация может быть не полной и, к тому же, назначать прием любых медикаментов может только опытный врач, ведь только он знаком с историей болезни пациента, знает все его противопоказания, возможные осложнения, аллергическую реакцию и может назначить правильную дозу, которая даже не всегда указывается в официальных инструкциях – многое зависит от индивидуальных особенностей организма.

Читайте также:  Трава красная щетка и ее лечебные свойства

Вся информация предоставленная ниже выставлена на всеобщее обозрение с единой целью ознакомления, изучения противопоказаний, осложнений, состава, цены и отзывов.

Форма, состав, упаковка

Небольшого размера ампулы, что хранятся в стеклянных колбочках и содержат в себе транексамовую кислоту.

Продаются в картонных плоских коробочках.

Срок и условия хранения

Хранить в прохладном темном месте, где температура не превышает 25 градусов тепла. Сохраняет свои свойства на протяжении одного года.

Фармакология

Данный препарат является ингибированым фибринолизом. Помогает справлятся с кровотечениями, проблемами кровяного давления, а также способствует избавлению от некоторых видов аллергической и воспалительной реакции. Помимо этого, повышается тонус в сосудах, восстанавливается нормальный уровень артериального давления и понижаются болевые ощущения.

Тугина показания к применению

Тугина назначается пациентам, если им нужно остановить кровь в случае хирургического вмешательства, ухудшения состояния желудочно-кишечного тракта до такой степени, что нужна неотложка и при кровотечении легких, которые возникли за счет сильной травмы.

Применяется в гинекологии во время тяжело протекающей беременности, что сопутствует кровеносными выделениями, из-за болезней шейки матки, отслойки хориона и других схожих заболеваниях.

В качестве кровоостанавливающего средства: при кровотечениях или риске их развития в ситуациях повышения количества фибринолизина. В хирургии это полостные операции, неотложные состояния: желудочно–кишечные, легочные и посттравматические кровотечения.
В гинекологии и акушерстве – при меноррагиях, кровотечениях из-за ВМС и процедуре конизации шейки матки, при кровотечениях у беременных, отслойке хориона, ручном отделении последа, послеродовых кровотечениях. В целом применение Тугины позволяет пролонгировать беременность практически при всех видах угрозы прерывания, связанных с кровотечением. Таким образом препарат позволяет осуществлять эффективную профилактику акушерских потерь.

В терапии и гастроэнтерологии применяется при заболеваниях печени, сопровождающихся дефицитом факторов свёртывания.
В онкологии – при злокачественных опухолях поджелудочной и предстательной желёз, лейкозах.
В гематологии при гемофилии, лейкозах, у больных геморрагическими диатезами.
В урологии – при простатэктомии и ТУРе.
При гематурии применение транексамовой кислоты тоже оправдано. Особенно если это – макрогематурия независимо от её причины.

В аллергологии при крапивнице, экземе, кожной сыпи, вызванной лекарственными препаратами, интоксикацией, аллергических дерматитах. Тугина эффективна в лечении наследственного ангионевротического отёка.
В ЛОР – практике как противовоспалительное средство при стоматите, тонзиллите, ларингите, фарингите. При эпитаксисе для остановки носовых и ушных кровотечений. А при тонзил- и аденэктомии для их профилактики.
В трансплантационной хирургии при замене клапана, пересадке печени, ортопластике и других операциях.
Важным свойством Тугины является её способность уменьшать потребность в факторах свёртывания крови и гемотрансфузиях.

Противопоказания

Нельзя применять лекарство дальтоникам, людям с тяжелой почечной недостаточностью, и тем пациентам, у которых повышен риск возникновения тромбов в крови.

Тугина инструкция по применению

Содержимое ампулы Тугина зачастую растворяется в растворе глюкозы. Точное количество введенного препарата на прямую зависит от массы тела пациента.

Количество доз и дней применения так же зависит от проблемы, с которой обратился человек к врачу, ее распространения и силы. Поэтому стоит строго соблюдать рекомендации врача, чтобы не навредить себе из-за неправильного ввода препарата под кожу.

Хотя лучше всего, чтобы такую манипуляцию проделывали опытные врачи строго по графику, соблюдая все предписания лечащего врача.

Содержимое ампул растворяют в 0,9% — ном растворе хлорида натрия или 5 % — ном растворе глюкозы. Часто ведётся расчёт сухого вещества на килограмм массы тела.
При генерализованном фибринолизе доза 15мг/кг массы тела, кратность введения – каждые 6-8 часов. При местном усилении фибринолиза – 0,25 — 0,5 г внутривенно 2-3 раза в сутки. Возможно также местное применение препарата.
Если при операции на сердце используется аппарат искусственного кровообращения, Тугина вводится внутривенно медленно из расчёта10 мг/кг веса перед операцией за 20-30 минут.

Таким же образом – при тонзилл- и аденэктомии. При операциях на простате 10 мг/кг массы тела за полчаса до операции, а после неё по 1 г каждые 8 часов в/в на протяжении первых трёх дней. Если по истечении этого срока макрогематурия не прекратилась, можно перейти на приём транексамовой кислоты внутрь.
В гинекологии и акушерстве препарат применяется в дозе 10-15 мг/кг массы тела.
У беременных Тугина применяется в обычных дозах.
Больным с коагулопатией перед экстракцией зубов назначают 10 мг/кг массы тела.
Длительность курса во всех случаях генерализованного фибринолиза составляет 6 – 8 дней.
Длительность курса при местном усилении фибринолиза (эпитаксис, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гематурия, небольшие кровомазания в гинекологии) – до прекращения кровотечения плюс один – два дня.

При повторных кровотечениях из носа – до семи дней. Возможны также местные аппликации на слизистую носа.
Для больных с нарушениями функции почек дозу корректируют в зависимости от уровня клиренса креатинина. При клиренсе 120 – 250 мкмоль /л доза транексамовой кислоты составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки; если клиренс 250 – 500 мкмоль/л – 10 мг/кг массы тела каждые 24 часа; при клиренсе больше 500 мкмоль/л – 10 мг/кг массы тела каждые 40 часов или 5 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
При заболеваниях печени необходимости в коррекции дозы нет.

Тугина при беременности

Применяется строго по предписанию врача, чаще всего во время родовой деятельности или после ее завершения, когда начинается послеродовое кровотечение.

Побочные эффекты

Может начаться тошнота, рвота и проблемы со стулом (чаще всего начнет появляться жидкий стул).

У некоторых пациентов наблюдается спутанность сознание, временное помутнение рассудка, усиленная и слишком быстрая работа сердечной мышцы.

Было зафиксировано несколько случаев образования тромбов в крови, но это скорее исключение, чем правило.

Передозировка

Чисто в теории может образоваться большое количество тромбов, но еще ни одного подобного случая в медицинской практике зафиксировано не было.

Взаимодействие с лекарствами

Раствор не смешивается вместе с антибиотиками и его категорически нельзя совмещать с любыми препаратами, которые по такому же принципу влияют на остановку кровотечений и состояния крови в целом.

По поводу остальных случаев взаимодействия следует обращаться непосредственно к лечащему врачу, так как все может зависеть от самого препарата, который принимает пациент.

Дополнительные указания

Необходимо перед началом лечения посетить врача – окулиста, чтобы проверить состояние зрения, глазного дна и «цветного» восприятия окружающего мира.

Тугина аналоги

К аналогам представленного лекарственного препарата несомненно относятся:

  • Циклокапрон-Здоровье;
  • Листеда;
  • Азептил;
  • Гемотран;
  • Транестат;
  • Тренакса.

Тугина цена

По Москве указанного препарата на данный момент обнаружено не было, но в Украине его цена равняется 170 гривнам, то есть почти 512 рублям.

Читайте также:  У ребенка в крови повышены лейкоциты и моноциты в крови

Тугина отзывы

Вот, что говорит одна пациентка про этот препарат:

Артикул (SKU): 680457


  • Набор пластырей медицинских бактерицидных на нетканой эластичной основе 25 мм х 72 мм №8

Описание

Тугина (Tugyna) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: транексамовая кислота

1 таблетка содержит транексамовой кислоты 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочное покрытие Opadry White YS-1R-7003 (титана диоксид (Е 171)), спирт изопропиловый, дихлорметан.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Фармакологическая группа

Ингибиторы фибринолиза.

Фармакологические свойства

Антифибринолитический средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизину (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Абсорбция при пероральном применении доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Т С max при приеме внутрь 0,5 г, 1 г и 2 г — 3:00, С max — 5, 8 и 15 мкг / мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) — не менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной) проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитических концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме — до 7-8 часов.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т 1/2 в конечной фазе — 3:00. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л / ч). Выводится почками (основной путь — клубочковой фильтрации) — около 95% в неизмененном виде в течение первых 12:00.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминоване производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

показания

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, носовое кровотечение, посттравматическая гефема, кровотечение после простатэктомии или вмешательстве на мочевом пузыре, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией). Наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, острый венозный или артериальный тромбоз фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой кровотечения судороги в анамнезе нарушение восприятия цветов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартрат, дезоксиепинефрином гидрохлорид, метармином битартрат, дипиридамолом, диазепамом.

Высокоактивные протромбина комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой.

Необходимо избегать применения комбинации хлорпромазина и транексамовая кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием: это может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии. С осторожностью применять транексамовая кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск тромбозов.

особенности применения

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови) необходимо уменьшать дозу и количество введений.

Сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, восприятие цветов, глазного дна, виду, и оценить функцию печени.

Пациентам с нарушением зрения необходимо прекратить.

До установления причины нарушения менструального цикла нельзя применять препарат. Если менструальное кровотечение не удалось уменьшить с помощью препарата, необходимо рассмотреть альтернативное лечение.

Необходимо с осторожностью применять транексамовая кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, за повышенного риска тромбоза.

Не рекомендуется применение транексамовой кислоты в случае повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Пациенты с рассеянным внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимо лечение транексамовая кислотой, должны находиться под наблюдением доктора, имеющего опыт лечения таких заболеваний.

Клинического опыта применения транексамовой кислоты детям в возрасте до 15 лет с меноррагией нет.

Транексамовая кислоту не следует принимать одновременно с комплексом Фактор IX или антиингибиторний коагуляционная комплексами, поскольку может быть увеличен риск тромбозов.

При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судом. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования. При применении в рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судом после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовая кислоту.

Транексамовая кислоту не следует применять пациентам с активным внутрисосудистым свертыванием крови. Сгустки в почечной системе могут привести к внутрипочечной обструкции у пациентов с гематурией. Транексамовая кислота может увеличить частоту мозговых ишемических осложнений у пациентов с субарахноидальное кровоизлияние. У пациентов с тромбоэмболические заболевания в анамнезе существует риск венозного или артериального тромбоза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных клинических данных относительно применения препарата в период беременности, поэтому препарат можно применять только в случае, когда существует угроза жизни беременной.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Местный фибринолиз: рекомендованная стандартная доза составляет 15-25 мг / кг массы тела (то есть 2-3 таблетки) 2-3 раза в день.

Посттравматическая гефема: от 1 г до 1,5 г каждые 8:00 в течение 6-7 дней.

Меноррагия: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (1 г), не более 4 дней. Максимальная суточная доза — 4 г (8 таблеток). Лечение нужно начинать в начале видимой кровотечения и продолжать первые 4 дня менструального цикла. Пациентов необходимо обследовать после трех месяцев лечения.

Простатэктомия: по 1 г (2 таблетки) за 6:00 до операции, затем по 1 г перорально 3 — 4 раза в день до исчезновения макроскопической гематурии. Применять препарат более двух недель не рекомендуется.

Конизация шейки матки от 1 г до 1,5 г (2-3 таблетки) каждые 8 или 12:00 в течение периода до 12 дней.

Гемофилия: рекомендуемая доза составляет 25 мг / кг транексамовой кислоты внутрь через каждые 8:00, начиная за 1 день до операции и продолжая в течение 2 дней после нее.

Наследственный ангионевротический отек: 2-3 таблетки 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней или в течение длительного времени, в зависимости от течения заболевания.

Пациенты пожилого возраста при отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ссылка на основную публикацию
Тубулярная грудь что такое
Тубулярная грудь – это аномальное состояние, при котором молочные железы деформированы и вытянуты в трубки (тубулы), причем степень деформации каждой...
Тубоотит последствия
Если ухо неприятно заложило, в нем ощущаются треск, шум, резонансные отзвуки своего голоса при разговоре — это начало болезни тубоотит....
Тубоотит уха лечение
Не нашли ответ на свой вопрос? Оставьте заявку и наши специалисты проконсультируют Вас. Тубоотит - это заболевание, во время которого...
Тубулярная карцинома молочной железы
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам. У нас есть строгие правила по...
Adblock detector